Cuidados Em Cirurgias Endoscópicas E Laparoscópicas; Advertências E/Ou Precauções Durante A Desinfecção E Limpeza; Desempenho Do Equipamento Sobre Requisitos Essenciais De Segurança E Eficácia Do Equipamento Médico, E Eventuais Efeitos Secundários Indesejáveis; Indicação, Finalidade Ou Uso A Que Se Destina O Equipamento - WEM SS-200E Manual De Utilización

 Quando mais de um acessório for conectado ao gerador, por exemplo uma caneta com comando
manual e duas canetas com comando pelo pedal, deve-se tomar o cuidado de manter os acessórios
que não estejam sendo utilizados em local seguro, por exemplo um saco plástico ou de tecido que pode
ser preso ao campo cirúrgico, evitando-se queimaduras indesejáveis.
 Uma potência aparentemente baixa ou uma falha na operação correta do equipamento nas regulagens
normais de funcionamento pode indicar uma aplicação defeituosa do eletrodo neutro ou um mau
contato nas suas conexões (ver Recomendações Importantes para a Aplicação da Placa – item 4.4).
 O usuário deve-se assegurar que os acessórios conectados ao equipamento suportem pelo menos a
tensão máxima de pico de saída, no modo de operação e ajuste de potência utilizado (Ver gráficos do
item 1.7).
 O uso de acessórios e cabos que não estejam especificados neste manual pode resultar em aumento
de emissão ou decréscimo de imunidade do equipamento. A WEM não recomenda o uso de
acessórios que não estejam especificados neste manual.
4.9 – Cuidados em cirurgias endoscópicas e laparoscópicas
 Após a desativação do gerador a ponta do eletrodo pode permanecer suficientemente quente podendo
produzir queimaduras.
 Acionamento inadvertido do gerador ou o movimento do eletrodo ativado fora do campo de visão pode
resultar em danos ao paciente.
Desvios de corrente acoplada através de objetos condutores tais como os trocartes podem produzir
queimaduras localizadas no paciente ou no cirurgião. Essas correntes podem ser geradas de duas
maneiras: pelo contato direto do objeto metálico com o eletrodo ativo ou pela proximidade do eletrodo ativo
ou seu cabo em relação ao objeto condutor.
4.10 – Advertências e/ou precauções durante a desinfecção e limpeza
Antes de efetuar a limpeza do equipamento, verifique se o mesmo está desligado. Para limpeza externa
do aparelho, utilize um pano úmido. Tome cuidado para que não entre nenhum líquido no equipamento.
Caso não seja evitada a penetração de líquidos, não ligue o equipamento e chame imediatamente a
Assistência Técnica Autorizada. Não utilizar material microabrasivo ou palha de aço na limpeza, não
empregar solventes orgânicos ou detergentes que contenham solventes tais como éter, tira manchas,
gasolina etc. Não utilizar aerossóis ou aplicadores a base spray líquido.
5 – Desempenho do Equipamento Sobre Requisitos Essenciais de Segurança e
Eficácia do Equipamento Médico, e Eventuais Efeitos Secundários Indesejáveis
5.1 – Indicação, finalidade ou uso a que se destina o equipamento
Indicação...: Retirada, corte ou coagulação de tecidos biológicos.
Finalidade..: Corte e coagulação de tecidos biológicos em procedimentos cirúrgicos diversos.
5.2 – Efeitos secundários ou colaterais indesejáveis e contra-indicações
O equipamento não produz nenhum efeito secundário ou efeitos colaterais indesejáveis, se todas as
recomendações deste Manual de Utilização forem tomadas. O equipamento não possui nenhuma contra-
indicação. Somente pode ser usado ou operado por profissional qualificado (médico) ou supervisionado
pelo mesmo.
5.3 – Segurança e eficácia do equipamento
O equipamento atende as Normas de segurança de equipamentos eletromédicos conforme NBR IEC
60601-1, NBR IEC 60601-2-2 e NBR IEC 60601-1-2, e a eficácia no uso do mesmo é obtida desde que
seguidas às recomendações prescritas neste manual.
6 – Instalação ou Conexão a Outros Equipamentos
O SS-200E possui características adequadas que permitem sua utilização com coaguladores por feixe de
gás argônio. Sua instalação ou conexão é realizada de acordo com as especificações de cada fabricante.
Somente deve ser utilizado com equipamentos ou acessórios que estejam de acordo com as normas NBR
IEC 60601-1, NBR IEC 60601-2-2 e NBR IEC 60601-1-2.
ATENÇÃO: o uso de qualquer parte, acessório ou material não especificado é de inteira responsabilidade
do usuário.
WEM / Manual de Utilização SS-200E
Rev. 11
31