aptus Heli-FX Instrucciones De Uso página 41

POZOR: Pokud se v určené oblasti (oblastech) utěsnění vyskytuje nepravidelný nebo excentrický
plát, musí výběr míst pro implantaci endokotev EndoAnchor vycházet z podrobného studia
předoperačních CT snímků. Endokotvy EndoAnchor se smí implantovat pouze do oblastí aortální
tkáně bez výskytu kalcifikovaného plátu nebo trombů, nebo kde taková patologie je difúzní
a o tloušťce menší než 2 mm. Pokus o umístění endokotev EndoAnchor do míst s vážnějším výskytem
plátu nebo trombů může znamenat obtíže při implantaci a horší než optimální fixaci nebo utěsnění
endovaskulárního stentgraftu. Viz části Výstrahy a bezpečnostní opatření a Klinické údaje výše.
• Pokud endokotvy EndoAnchor implantujete primárně (tj. při implantaci endovaskulárního
stentgraftu), implantujte endovaskulární stentgraft podle pokynů výrobce před umístěním
endokotev EndoAnchor.
• Při implantaci s endovaskulárním stentgraftem Aptus Fortevo AAA Endograft musí
být endokotvy EndoAnchor na místě dříve, než se tělo stentgraftu (Main Body) uvolní
ze zaváděcího systému. Řiďte se návodem k použití endovaskulárního stentgraftu
Fortevo AAA Main Body Endograft.
Příprava zákroku se systémem endokotev Heli-FX EndoAnchor System
• Situujte pacienta na stole zobrazovacího systému, aby bylo umožněno skiaskopické zobrazení
od oblouku aorty po rozvětvení do stehenní tepny.
• Zajistěte přístup cestou společné stehenní tepny pomocí standardní techniky a při velikosti
zaváděcího sheathu odpovídající používaným zaváděcím systémům. Systémy endokotev
Heli-FX EndoAnchor System o vnějším průměru 16 Fr jsou kompatibilní s sheathy velikosti
16 Fr nebo větší. Systémy endokotev Heli-FX EndoAnchor System o vnějším průměru 18 Fr
jsou kompatibilní s sheathy velikosti 18 Fr nebo větší.
• Za skiaskopického dohledu dosáhněte femorálním přístupem do aorty pacienta vodicím
drátem o průměru 0,035" (0,89 mm).
• Předimplantační angiografií lokalizujte endovaskulární stentgraft a relevantní cévní anatomii
(velké cévy, viscerální cévy).
Zavedení vodiče Heli-FX Guide
• Do požadované oblasti aorty umístěte femorálním přístupem vodicí drát o výměnné
délce a průměru 0,035" (0,89 mm). Vodič Heli-FX Guide lze zavést ipsilaterálním nebo
kontralaterálním přístupem.
• Ukotvení EndoAnchor lze provést kdykoli během implantace endovaskulárního stentgraftu;
společnost Aptus však doporučuje nejprve dokončit implantaci endovaskulárního stentgraftu
a následně implantovat endokotvy EndoAnchor. Pokud lékař zvolí ukotvení EndoAnchor při
použití rozvětveného endovaskulárního stentgraftu pro AAA před implantací iliakální sekce,
lze kontralaterální otvor kanylovat standardní technikou. Před ukotvením EndoAnchor je třeba
ověřit správné umístění endovaskulárního stentgraftu.
• Vyberte vhodný model vodiče Heli-FX Guide podle oblasti aorty, v níž je endovaskulární
stentgraft ukotvován, a průměru léčené aorty. Viz tabulka 3 výše.
• Heparinizovaným fyziologickým roztokem propláchněte vodič Heli-FX Guide (prostřednictvím
proplachovacího portu) a obturátor (prostřednictvím proximální spojky luer).
• Vložte obturátor do vodiče.
• Za skiaskopického dohledu posunujte vodič Heli-FX Guide a obturátor po vodicím drátu o průměru
0,035" (0,89 mm) a umístěte v požadované oblasti utěsnění aorty. Skiaskopickému dohledu
napomáhá rentgenokontrastní značka na distálním konci obturátoru a rentgenokontrastní
značka ve tvaru C na distálním hrotu vodiče Heli-FX Guide. Zobrazování dále napomáhá lineární
značka po délce odklonitelného hrotu na stěně protilehlé směru odklánění.
Systém Heli-FX® EndoAnchor® CS
36