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Idiomas disponibles
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Manuel de l'opérateur
Principes de fonctionnement
L'Alethia est un système automatisé d'amplification isotherme et de détection des séquences d'acides
nucléiques cibles présentes dans des spécimens humains.
L'instrument s'utilise avec les tests de
diagnostic in vitro d'amplification de l'ADN facilitée par boucle Alethia de Meridian Bioscience, Inc.'s.
L'Alethia est un instrument de laboratoire fonctionnant à l'aide d'un menu. Il est équipé de deux blocs
indépendants pour échantillons, appelés Bloc A et Bloc B. L'incubation et la détection optique s'effectuent
pour un à cinq dispositifs de test à deux puits Alethia par bloc. Chaque dispositif de test à deux puits Alethia
possède un puits TEST et un puits CONTRÔLE. L'amplification de l'ADN cible se produit pendant le cycle
de chauffe et entraîne la formation d'un précipité détecté par le système optique de l'Alethia. Le précipité
généré par l'amplification de l'ADN cible entraîne une turbidité de la solution TESTCONTRÔLE, qui est
ensuite détectée par le système optique. L'Alethia utilise le changement de turbidité de chaque solution
TEST/CONTRÔLE pour indiquer les résultats des analyses, tels que NON VALIDE, POSITIF ou NÉGATIF.
L'Alethia fonctionne en quatre modes de base: ANALYSE, RÉSULTATS, MAINTENANCE et SYSTÈME.
Le choix du dosage et l'amplification de l'échantillon s'effectuent dans le mode ANALYSE; les résultats du
test sont gérés dans le mode RÉSULTATS; la configuration de base de l'instrument s'effectue dans le
mode SYSTÈME; et la vérification du système optique peut se faire via le mode MAINTENANCE.
Caractéristiques de performances et spécifications
Caractéristiques de performances
L'Alethia est un système automatisé d'amplification isotherme et de détection qui s'utilise avec les tests
d'amplification isotherme de l'ADN facilitée par boucle Alethia de Meridian Bioscience, Inc. L'Alethia est
caractérisée par une interface utilisateur simple qui comprend un clavier numérique, un écran à cristaux
liquides (LCD), un lecteur de code à barres intégré, une imprimante et un clavier externe en option. Les
instructions de fonctionnement contrôlées par le menu s'affichent et l'utilisateur saisit des commandes dans
l'instrument en sélectionnant des options à partir du clavier.
L'amplification isotherme s'effectue grâce à deux blocs de chauffage contrôlés de manière indépendante,
capables de fonctionner entre 55 et 65 C et à 1 C du point de réglage de la température. Le point de
réglage de la température de l'amplification isotherme est défini par le dosage Alethia sélectionné. La
durée de l'amplification isotherme est contrôlée par le minuteur interne de l'Alethia. Lorsqu'il est en cours
de fonctionnement, l'Alethia affiche la température du bloc et le temps d'incubation restant sur le menu
principal.
La détection d'une amplification de l'ADN est effectuée par le système optique de l'Alethia. Chaque bloc
Alethia contient des diodes laser qui s'illuminent à 650 ± 20 nm et les détecteurs correspondants mesurent
la transmission de la lumière à travers chaque puits Alethia. L'Alethia effectue une vérification du chemin
optique avant le démarrage connu sous le nom du test du puits vide ou 'blanc'. Les défaillances détectées
par le système optique désactivent le bloc de l'instrument jusqu'à la résolution du problème. Après un test
puits vide ou 'blanc' réussi, l'Alethia vérifie la présence d'un dispositif de test Alethia dans chaque puits.
L'Alethia reporte automatiquement « PUITS VIDE » comme identifiant pour tous les puits où aucun
dispositif de test n'est détecté. L'Alethia mesure la transmission de lumière ou absorbance pour chaque
dispositif de test Alethia au début et à la fin de l'incubation de l'amplification isotherme. Les résultats de
l'échantillon peuvent indiquer NON VALIDE, POSITIF ou NÉGATIF en fonction des changements observés
dans l'absorbance.
Alethia Manuel de l'opérateur: FRANÇAIS
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Copyright© Meridian Bioscience, Inc.
SN11042, REV. 07/2018
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