Ptpt - Português - Integra CUSA Clarity Instrucciones De Uso

PTPT – PORTUGUÊS
Introdução
Uma chave dinamométrica esterilizada e descartável está
disponível para utilização com as peças de mão CUSA ®
Clarity de 23 kHz e 36 kHz (C7023, C7036) e as bases
dinamométricas esterilizáveis (C7623, C7636):
Descrição
Chave Dinamométrica de 23 kHz
C7601
(Embalagem múltipla)
Chave Dinamométrica de 23 kHz
C7601EA
(Embalagem única)
Chave Dinamométrica de 36kHz
C7602
(Embalagem múltipla)
Chave Dinamométrica de 36 kHz
C7602EA
(Embalagem única)
É possível que nem todos os números do catálogo
estejam disponíveis em todas as regiões do mundo.
Aplicação
A Chave Dinamométrica CUSA® Clarity destina-se a
ser utilizada com o Sistema Ultrassónico de Aspiração
Cirúrgica CUSA® Clarity. Consulte o Manual do Operador
do Sistema Ultrassónico de Aspiração Cirúrgica CUSA
Clarity para obter indicações, contraindicações e avisos.
Para utilização com
Todas as pontas de 23 kHz
C7601
Peça de mão C7023 de 23 kHz
Todas as pontas de 36 kHz
C7602
Peça de mão C7036 de 36 kHz
Utilizadores previstos
Os utilizadores a que se destinam estas Instruções de
Utilização (IFU) e o equipamento nelas descrito são
profissionais de saúde qualificados com formação na
técnica cirúrgica e no procedimento técnico específicos
a executar e treinados na utilização deste equipamento.
Símbolos utilizados na rotulagem
O produto está em conformidade
com os requisitos da diretiva
0086
93/42/CEE
ATENÇÃO: A legislação federal (EUA)
restringe a venda deste dispositivo
a um médico ou por ordem de um
médico ou profissional de saúde
Não fabricado com látex de
borracha natural
Esterilizado utilizando óxido de
etileno
Fabricante
Data de fabrico
Seguir as instruções de utilização
Temperatura de funcionamento:
+10 oC a +35 oC
Temperatura de transporte e
armazenamento:
-18 oC a +60 oC
Cor
Anel
cinzento
Anel
vermelho
Avisos para a chave dinamométrica
AVISO
A chave dinamométrica não deve ser introduzida
em ambiente de IRM. Não é segura a utilização em
ambiente de RM.
AVISO
Não utilize a chave dinamométrica esterilizada para
mais de um procedimento cirúrgico. O reprocessamento
pode danificar a chave dinamométrica.
AVISO
Os dispositivos de utilização única destinam-se a ser
utilizados apenas num paciente.
Não volte a processar ou a utilizar.
Informações de esterilização
Informações de segurança de RM
Eliminação da chave dinamométrica
A chave dinamométrica CUSA Clarity deve ser
eliminada de acordo com os protocolos hospitalares
dos regulamentos regionais.
34
Número de catálogo
Número do lote
Não reutilizar
Não reesterilizar
Validade (AAAA-MM-DD)
Não utilizar se a embalagem estiver
danificada
Não é segura a utilização em
ambiente de RM
Manter num lugar seco
Humidade de funcionamento:
30% a 85%
Humidade de transporte e
armazenamento:
15% a 85%
Pressão atmosférica
500 hPa a 1060 hPa
Fornecido esterilizado. A chave
dinamométrica destina-se a ser
utilizada apenas num paciente.
Consulte o Manual do Operador no Sistema
Ultrassónico de Aspiração Cirúrgica CUSA
Clarity para obter Informações de segurança
de RM completas.