Ptpt - Português; Utilizadores Previstos - Integra CUSA Clarity Instrucciones De Uso

PTPT – PORTUGUÊS
Introdução
Uma chave dinamométrica esterilizada e descartável está
disponível para utilização com a peça de mão CUSA® Clarity
de 36 kHz (C7036) e a base dinamométrica esterilizável
(C7636):
Descrição
C7602
Chave Dinamométrica (Embalagem
múltipla)
C7602EA
Chave Dinamométrica (Embalagem
única)
Utilização prevista
A Chave Dinamométrica Descartável CUSA® Clarity destina-
se a ser utilizada com o Sistema Ultrassónico de Aspiração
Cirúrgica CUSA® Clarity. Consulte o Manual do Operador
do Sistema Ultrassónico de Aspiração Cirúrgica CUSA®
Clarity para obter indicações, contraindicações e avisos.

Utilizadores previstos

Os utilizadores a que se destinam estas Instruções
de Utilização (IFU) e o equipamento nelas descrito são
profissionais de saúde qualificados com formação na
técnica cirúrgica e no procedimento técnico específicos
a executar e treinados na utilização deste equipamento.
Símbolos utilizados na rotulagem
O produto está em conformidade com
os requisitos da diretiva 93/42/EEC
0086
ATENÇÃO: A legislação federal (EUA)
restringe a venda deste dispositivo por
ou por encomenda de um médico
Este produto não é fabricado com
látex de borracha natural
Esterilizado utilizando óxido de etileno
STERILE EO
Fabricante
Data de fabrico
Seguir as instruções de utilização
Temperatura de funcionamento:
+10oC a +35oC
Temperatura de transporte
e armazenamento: -20oC a +60oC
Número de catálogo
Número de lote
Não reutilizar
2
Não reesterilizar
STERILIZE
Data de expiração
Não utilizar se a embalagem estiver
danificada
Não é segura a utilização em ambiente
de MR
Manter num lugar seco
Humidade de funcionamento:
30% a 85%
Humidade de transporte e
armazenamento:
15% a 85%
Avisos para a chave dinamométrica
AVISO
A chave dinamométrica não deve ser introduzida
em ambiente de MRI. Não é segura a utilização em
ambiente de MR.
AVISO
Não utilize a chave dinamométrica esterilizada
para mais de um procedimento cirúrgico.
O reprocessamento pode danificar a chave
dinamométrica.
AVISO
Os dispositivos de utilização única destinam-se a serem
utilizados apenas num paciente. Não volte a processar
ou a utilizar.
Informações de Esterilização
Fornecido esterilizado. A chave
2
dinamométrica destina-se a ser
STERILIZE
utilizada apenas num paciente.
Informações de segurança de MR
Consulte o Manual do Operador do Sistema
Ultrassónico de Aspiração Cirúrgica CUSA
Clarity para obter Informações de segurança
de MR completas.
Eliminação da chave dinamométrica
A chave dinamométrica CUSA® Clarity deve ser
eliminada de acordo com os protocolos hospitalares
dos regulamentos regionais.
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