M I N I - I N C U B A D O R A
C R I S T Ó F O L I
M A N U A L D E I N S T R U C C I O N E S
REQUISITOS QUE DEBEN SER OBSERVADOS EN EL PROCESO DE INCUBACIÓN
Sugerimos que el profesional diseñe su proceso de incubación y haga una rutina por
escrito evitando así que algún paso sea olvidado.
ALMACENAJE DE LOS INDICADORES
El almacenamiento de los indicadores biológicos debe seguir las instrucciones del
fabricante, especialmente los límites de exposición a las temperaturas. Los armarios deben
ser de fácil limpieza, deben de estar libre de olores, desinfectantes y humedad. Deben ser
colocados en un ambiente seco y ventilado.
CADUCIDAD DE LOS INDICADORES BIOLÓGICOS
La fecha de caducidad de los indicadores biológicos está en el rótulo del mismo, no
puede ser utilizado tras su fecha de caducidad.
MONITORIZACIÓN DEL PROCESO DE INCUBACIÓN
La monitorización es el control de la incubación hecha con los indicadores
autocontenidos control. Los indicadores control (indicadores que no fueron sometidos a la
esterilización), tienen la importante finalidad de evaluar la viabilidad de los indicadores de
prueba, así como la capacidad de la incubadora para ofrecer las condiciones ideales en
la incubación. En caso de que el indicador control no diera positivo, es posible que exista
algún problema con el lote de fabricación de los indicadores, con su almacenamiento o
con la incubación. Verifique si hubo una caída de la energía durante el periodo de
incubación. Si esto ocurre vuelva a hacer nuevamente toda la prueba, esto significa que un
nuevo ciclo deberá ser realizado en la autoclave conteniendo un indicador de prueba y el
proceso de incubación deberá ser repetido con un nuevo indicador control.
MONITORIZACIÓN
O
MONITOR
EO
DE
Los indicadores biológicos tienen por finalidad monitorear la esterilización en los ciclos de
los autoclaves, siendo considerado el método más aceptado porque evalúa directamente
la eliminación de microorganismos altamente resistentes al proceso (por ejemplo: el
Geobacillus stearothermophilus
para vapor y
complementando la monitorización física y química. Las esporas usadas en los indicadores
biológicos son más resistentes y están presentes en mayor número que los contaminantes
microbianos comunes encontrados en objetos utilizados en los procedimientos de servicios
de salud y otros semejantes. Un indicador biológico de prueba negativo indica que otros
patógenos potenciales deben haber sido eliminados. Los objetos deben ser previamente
limpiados antes de ser sometidos a la esterilización, pues la materia orgánica protege a los
microorganismos de la acción de los agentes esterilizantes.
El Ministerio de Salud determina que la monitorización con indicadores biológicos
debe ser hecha con una frecuencia mínima de 7 días, pero cada institución deberá
establecer la rutina de monitorización de sus autoclaves con el objetivo de detectar
fallas en los equipos y en el proceso.
Para hospitales, de preferencia, la monitorización debe ser diaria (RDC 15). Cuando
hubiera artículos implantables en la carga, los indicadores biológicos también deberán
estar presentes y la carga solo podrá ser liberada tras verificarse el resultado final de la
incubación.
El número de indicadores de prueba a ser añadidos en cada equipo debe ser
establecido de acuerdo con su volumen. Un indicador biológico control del mismo lote
de un indicador de prueba no procesado por el autoclave, debe ser incubado con el
indicador biológico de prueba. El indicador biológico control debe dar resultado positivo
para el crecimiento bacteriano y el resultado de los indicadores biológicos de prueba
deberá ser negativo. La incubación deberá ser iniciada como mínimo 15 minutos tras el
término del ciclo de esterilización y como máximo tras dos horas del término del ciclo de
esterilización.
POSIBLES FALLAS EN EL PROCESO DE INCUBACIÓN
Tiempo insuficiente de exposición a la temperatura adecuada.
1
Errores en el proceso de utilización.
2
Indicadores inadecuados para incubación (inadecuados para vapor, almacenados
3
incorrectamente o con fecha de caducidad vencida).
Apertura de la tapa, ocasionando la caída de la temperatura ideal para la incubación.
4
Falta de mantenimiento preventivo.
5
Falta de energía eléctrica.
6
Falla del equipo.
7
¡ATENCIÓN! Las fallas en la incubadora son detectadas durante la monitorización.
MANTENI
MIENTO
PREVENTIVO
Para un mejor funcionamiento y durabilidad de su Mini-Incubadora, son necesarios
algunos procedimientos preventivos:
Utilice solamente indicadores biológicos autocontenidos para vapor.
Mantenga la Mini-Incubadora limpia. Para la limpieza del área de incubación utilice un
hisopo de algodón humedecido en alcohol al 70% o ácido peracético al 1% y frote
delicadamente un par de veces. El uso de otros materiales y/o productos puede dañar el
equipo.
La limpieza externa debe ser realizada diariamente con un paño suave y detergente
neutro biodegradable, en seguida limpie con un paño humedecido en alcohol al 70% o
ácido peracético al 1%.
LA
ESTERILIZACIÓN EN AUTOCLAVES
Bacillus subtillis
para el óxido de etileno)
SOLUCI
ONES
PARA PEQUEÑOS PROBLEMAS
¡ADVERTENCIA!
Para cualquier sustitución de piezas, contacte a su revendedor local o
fabricante. A continuación, listamos algunos posibles problemas que el mismo usuario
puede tratar de resolver.
LA MINI INCUBADORA NO
-
ENCIENDE
POSIBLES CAUSAS
La Mini-Incubadora no está conectada al
enchufe.
No hay tensión eléctrica en el enchufe.
Quema del fusible impreso.
LA MINI INCUBADORA
-
ENCIENDE,
PERO NO CALIENTA
POSIBLES CAUSAS
Circuito electrónico con defecto.
LA MINI INCUBADORA
-
DEMORA
PARA
POSIBLES CAUSAS
La tapa de la Mini-Incubadora está
abierta.
LA TEMPERATURA DE LA MINI INCUBADORA SUBE EXCESIVAMENTE
-
POSIBLES CAUSAS
Circuito electrónico con defecto.
Si el problema persiste después de la verificación de todos los ítems, entre
en contacto con su revendedor local para recibir asistencia técnica.
CONTROL DE CALIDAD
Los equipos Cristófoli son probados y monitoreados individualmente, conforme a los
parámetros de la siguiente tabla:
Tiempo de Calentamiento
Mini-Incubadora fría a
caliente - 60 minutos
¡OJO! Los valores del tiempo de calentamiento son expresos considerando los datos de la tabla de
datos técnicos con relación a las condiciones ambientales (temperatura y altitud). El tiempo de
incubación dependerá de los indicadores biológicos usados. Verifique el tiempo necesario para su
indicador consultando las instrucciones del fabricante.
CÓMO IDENTIFICAR SU MINI INCUBADORA
-
El rótulo de identificación está fijado en la parte inferior del equipo. Su función es identificar
los datos técnicos de la Mini-Incubadora (fig. 5).
¡ATENCIÓN! Si retira el rótulo de identificación y/o cualquier etiqueta fijado al producto
implicará la pérdida automática de la garantía.
EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANÇA LTDA
ROD BR 158 Nº 127 - CAMPO MOURÃO - PR - BRASIL
MODELO
Mini-Incubadora Cristófoli
S N
REGISTRO ANVISA
AJENO - Conforme Resolución RDC nº 260/02
PRODUCTO:INCUBADORA PARA INDICADORES BIOLÓGICOS
INSTRUCCIONES DE USO PRECAUCIONES CONSERVACIÓN ALMACENAMIENTO
,
LEA
SOLUCIONES
Conecte la Mini-Incubadora a la red
eléctrica.
Verifique si hay una caída de la energía en
su lugar de trabajo.
Consulte " ó
C mo Proceder en Caso de
Constata Defectos
r
" (pág. 4).
SOLUCIONES
Consulte "Cómo Proceder en Caso de
Constata Defectos
r
" (pág. 4).
ALCANZAR
LA TEMPERATURA
O
NO LA MANTIENE
SOLUCIONES
Verifique si la tapa del área de incubación
está debidamente cerrada. En caso de que
esté abierta, ciérrela adecuadamente.
SOLUCIONES
Consulte " ó
C mo Proceder en Caso de
Constata Defectos
r
" (pág. 4).
Temperatura
Tiempo de Incubación
24 o 48 horas
55 ºC a 60 ºC
(de acuerdo con el I.B.)
CRISTÓFOLI
CNPJ 01.177.248/0001-95
INSCR. EST. 90.104.860-65
CEP 87303-327
TEL: 55 44 3518-3434
INDUSTRIA BRASILEÑA
POTENCIA
FRECUENCIA
90 - 253V~ - 0,07 kW - 0,1A
50/60 Hz
LOT
CAPACIDAD
4 Indicadores
,
Y
:
EL
MANUAL DE INSTRUCCIONES
.
RESPONSABLE TÉCNICO
Fig.5
Eduardo Luiz Soppa
CREA-PR: 109201/D
03
