Cristofoli Mini-Incubadora Cristófol Manual De Instrucciones

M I N I - I N C U B A D O R A
C R I S T Ó F O L I
M A N U A L D E I N S T R U C C I O N E S
Cristófoli, empresa brasileña fabricante e importadora de productos para la
salud con certificación ISO 13485 - Productos para la salud - Sistema de
Gestión de Calidad - Requisitos para fines reglamentarios y de atención a los
requisitos de la RDC 16/2013 - BPF - Buenas Prácticas de Fabricación - ANVISA.
Mini-Incubadora Cristófoli
MISIÓN DE CRISTÓFOLI
Desarrollar soluciones innovadoras para proteger la vida y promover la salud.
POLÍTICA AMBIENTAL Y DE CALIDAD CRISTÓFOLI
Cristófoli Equipamentos de Biossegurança Ltda. Establecida en la Rodovia
Área Urbanizada III en Campo Mourão, Paraná, Brasil, fabrica equipos de bioseguridad para
atender el área de la salud, teniendo como política: "Desarrollar soluciones innovadoras
para el área de la salud utilizando procesos ágiles, robustos y simplificados para atender
cada vez mejor a sus clientes. Cumplir con los requisitos reglamentarios de las normas
aplicables, promocionar la mejora continua de sus sistemas de calidad y ambiental,
prevenir la polución, reducir sus impactos ambientales y capacitar constantemente a sus
colaboradores, para de esta forma obtener ganancias sustentables y maximizar el valor de
la empresa". Rev. 2.
"En Cristófoli ¡Valoramos la vida!"
Muchas gracias por su elección. Usted es la razón del compromiso de nuestra empresa.
Elaboramos este Manual con la finalidad de orientarlo sobre la mejor forma de utilizar su
Mini-Incubadora Cristófoli.
Gracias a todos nuestros clientes, compañeros y colaboradores por su ayuda en la
mejora continua y en la innovación de nuestros productos y servicios.
En especial a Liliana Junqueira de P . Donatelli, Consultora Cristófoli en Bioseguridad, que
proporciona una gran y valiosa ayuda en la coordinación del Proyecto de Bioseguridad de
Cristófoli, en la investigación de productos complementarios, en el entrenamiento de
nuestros funcionarios, vendedores y técnicos, además de ser ponente en los Cursos de
Bioseguridad para profesionales, académicos y auxiliares.
Para cualquier reclamo o sugerencia sobre nuestros productos, por favor contáctese con
nosotros por correo electrónico a [email protected].
ÍNDICE
Presentación .....................................................................................................................
Leyenda de Símbolos .......................................................................................................
Cuidados Importantes para la Seguridad ........................................................................
Instrucciones de Instalación .............................................................................................
Dispositivos de Seguridad .................................................................................................
Características de la Mini-Incubadora Cristófoli ...............................................................
Cómo Utilizar la Mini-Incubadora Cristófoli .......................................................................
Video: Monitorización de la Esterilización .........................................................................
Requisitos que deben ser observados en el Proceso de Incubación ..............................
Posibles Fallas en el Proceso de Incubación .................................................................
Mantenimiento Preventivo .................................................................................................
Soluciones para Pequeños Problemas ...............................................................................
Control de Calidad ..........................................................................................................
Cómo Identificar su Mini-Incubadora ...............................................................................
Tabla de Datos Técnicos ..................................................................................................
Términos de Garantía .......................................................................................................
Cómo Proceder en Caso de Constatar Defectos ............................................................
Orientación para la Disposición Final del Equipo ................................................................
Enlaces de Interés .............................................................................................................
Referencias Bibliográficas .................................................................................................
LEA TODAS LAS INSTRUCCIONES DE ESTE MANUAL ANTES DE USAR SU MINI-INCUBADORA
CRISTÓFOLI, PUES EL USO INCORRECTO PUEDE RESULTAR EN FALLAS DURANTE LA INCUBACIÓN,
MALA INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS Y/O ACCIDENTES.
13485
¡ATENCIÓN!
PRESENTACIÓN
Este equipo fue desarrollado para auxiliarlo en la importante función de la incubación de
los indicadores biológicos autocontenidos destinados a la monitorización de los ciclos de
esterilización en autoclaves a vapor. Nos dedicamos intensamente para garantizar la
calidad de nuestros servicios y productos. Esperamos así, obtener la plena satisfacción de
nuestros clientes.
Este manual tiene la finalidad de que conozca el funcionamiento de su Mini-Incubadora
Cristófoli y alertarlo sobre los cuidados que deben ser tomados para llegar a resultados
satisfactorios en el proceso de incubación, además de aumentar la vida útil del equipo.
Recomendamos leer con atención a este manual, pues aunque la incubación es un
proceso simple, requiere de un buen conocimiento del proceso.
Todos los datos sobre Bioseguridad que constan en este manual fueron extraídos parcial
o totalmente de publicaciones de expertos en Bioseguridad y profesores, con el objetivo de
proporcionar información actualizada sobre el proceso de monitorización en base a la
Legislación Nacional y a Normas Internacionales.
Es importante conocer algunos aspectos que pueden comprometer la garantía del
equipo, su correcta conservación, mala utilización, arreglos no autorizados, entre otros.
Los Términos de Garantía se encuentran en la página 4.
BR -158, 127,
CNPJ 01.177.248/0001-95 - Inscr. Est. 90104860-65
www.cristofoli.com - e-mail: [email protected]
LEYENDA DE SÍMBOLOS
Advertencia, consulte el
Manual de Instrucciones
135 ºC
Autoclavable
Buenas Prácticas
P
B F
de Fabricación
~
Corriente Alterna
¡Advertencia!
Superficie Caliente
Fecha de
Fabricación
Apilamiento
5
Máximo
Equipo
Clase II
Este Lado para
Arriba
01
01
01
02
02
CUIDADOS IMPORTANTES PARA LA SEGURIDAD
02
Este equipo está destinado a la incubación de indicadores biológicos autocontenidos
02
utilizados en la monitorización de los ciclos de esterilización de autoclaves a vapor. El
02
operador debe leer atentamente todas las instrucciones antes de usar la Mini-Incubadora
03
Cristófoli, asegurándose de que las entendió claramente.
03
PARA USAR SU MINI-INCUBADORA CRISTÓFOLI SON NECESARIAS ALGUNAS MEDIDAS DE SEGURIDAD
03
03
¡OJO! Asegúrese siempre de haber desconectado el aparato del enchufe para realizar
03
cualquier tipo de mantenimiento y limpieza.
03
Recomendamos la lectura de este Manual hasta el completo entendimiento del mismo.
04
Manténgalo en un lugar de fácil acceso y utilícelo como fuente constante de consulta.
04
No permita que pacientes y principalmente niños se aproximen al equipo.
04
Utilice solo el tipo de indicador biológico autocontenido indicado en este Manual de
04
Instrucciones.
04
Nunca toque el área de incubación durante o después del uso de la Mini-Incubadora. El
04
uso inadecuado podría resultar en quemaduras. Cristófoli no se responsabiliza por
procedimientos incorrectos que puedan causar daños o accidentes.
Tenga el hábito de asegurarse de que la tapa de la Mini-Incubadora esté debidamente
cerrada antes de utilizarla. Si no revisa este procedimiento el equipo podría sufrir
interferencias en su correcto funcionamiento. Consulte "Cómo Utilizar la Mini-
Incubadora Cristófoli " (pág. 2).
¡OJO! Nunca ponga otro objeto dentro de la Mini-Incubadora que no sea un indicador
biológico autocontenido o realice otro tipo de uso distinto de aquellos indicados en este
manual.
FABRICANTE
Cristófoli Equipamentos de Biossegurança Ltda.
Rod. BR 158, nº127 - Campo Mourão - PR - Brasil
CEP 87303-327
Responsable Técnico
Eduardo Luiz Soppa
CREA-PR: 109201/D
Manual de Instruções Mini-Incubadora Esp. Rev.9 2021
Frágil - Manipule
con Cuidado
ISO 13485
13485
Mantenga
Seco
Número de lote
LOT
Número de serie
SN
Proteja de la luz
solar
Reciclable
Fabricante
01