Avvertenze Generali; Simbologia Utilizzata - Moretti Levitas ST625 Serie Manual Del Usuario

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segue:
1. I dispositivi in oggetto soddisfano i requisiti generali di sicurezza e prestazione così come richiesti
dall'allegato I del regolamento 2017 /745 come prescritto dall'allegato IV del suddetto regolamento.
2. I dispositivi in oggetto NON SONO STRUMENTI DI MISURA.
3. I dispositivi in oggetto NON SONO DESTINATI AD INDAGINI CLINICHE.
4. I dispositivi in oggetto vengono commercializzati in confezione NON STERILE.
5. I dispositivi in oggetto sono da considerarsi come appartenenti alla classe I in conformità a quanto
stabilito dall'allegato VIII del suddetto regolamento.
6. La MORETTI SpA mantiene e mette a disposizione delle Autorità Competenti, per almeno 10 anni
dalla data di fabbricazione dell'ultimo lotto, la documentazione tecnica comprovante la conformità
al regolamento 2017 /745.
Nota: I codici completi di prodotto, il codice di registrazione del Fabbricante (SRN), il codice UDI-DI di
base ed eventuali riferimenti a norme utilizzate sono riportati nella Dichiarazione di Conformità UE che
MORETTI SPA emette e rende disponibile attraverso i propri canali.

5. AVVERTENZE GENERALI

• Per un utilizzo corretto del dispositivo fare riferimento attentamente al seguente manuale
• Per un utilizzo corretto del dispositivo consultare sempre il vostro medico o terapista
• Si consiglia l'uso ad un solo utente
• Utilizzare e conservare in posizione orizzontale
• Il dispositivo deve essere sanificato prima dell'eventuale riutilizzo
• I dispositivi sono estremamente sensibili all'aria e alla luce
• L'eventuale perdita di colore non pregiudica l'efficacia del materasso
• La vita utile del dispositivo è determinata dall'usura di parti non riparabili e/o sostituibili
• Conservare ed utilizzare il dispositivo lontano da fiamme libere e fonti di calore
• Prestare sempre attenzione alla presenza di bambini
• Non mettere il paziente a contatto diretto con il materasso. Usare sempre un fodero
di rivestimento integrale
• L'utilizzatore e/o il paziente dovrà segnalare qualsiasi incidente grave verificatosi in
relazione al dispositivo al fabbricante e all'autorità competente dello Stato membro in cui
l'utilizzatore e/o il paziente è stabilito.

6. SIMBOLOGIA UTILIZZATA

Codice prodotto
S N
Identificativo univoco del dispositivo
Marchio CE
0197
Fabbricante
EC REP
Lotto di produzione
Leggere il manuale per le istruzioni
Dispositivo Medico
Condizioni di smaltimento