Advertencias Generales; Símbolos - Moretti Levitas ST625 Serie Manual Del Usuario

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Para ello, MORETTI SpA garantiza y declara bajo su exclusiva responsabilidad los siguientes
puntos:
1. Los productos en cuestión cumplen con los requisitos generales de seguridad y prestación
establecidos por el anexo I y el anexo IV del reglamento 2017/745.
2. Los productos en cuestión NO SON INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN.
3. Los productos en cuestión NO ESTÁN DESTINADOS A INVESTIGACIONES CLÍNICAS.
4. Los productos en cuestión se comercializan en presentación NO ESTÉRIL.
5. Los productos en cuestión deben considerarse de clase I en conformidad a lo establecido
en el anexo VIII del mismo Reglamento.
6. MORETTI SpA mantiene y pone a disposición de las Autoridades Competentes, por 10 años
desde la fecha de fabricación del último lote, la documentación técnica que comprueba la
conformidad con el reglamento 2017/745.
Nota: Los códigos completos de producto, el código de registro del fabricante (SRN), el código
UDI-DI de base y eventuales referencias a normas utilizadas figuran en la Declaración de
Conformidad UE que MORETTI SPA emite y pone a disposición a través de sus propios canales.

5. ADVERTENCIAS GENERALES

• Para el uso correcto del producto, leer atentamente el siguiente manual
• Para el uso correcto del producto, consultar al médico o terapeuta
• Se recomienda el uso con un único paciente
• Utilizar y conservar en posición horizontal
• El producto se debe esterilizar antes de ser reutilizado
• El producto es extremadamente sensible al aire y a la luz
• La eventual pérdida de color no perjudica la eficacia del colchón
• La vida útil del producto depende del desgaste de las partes no reparables o sustituibles
• Conservar y utilizar el producto lejos de llamas libres y fuentes de calor
• Prestar atención especialmente si hay niños presentes
• No permitir el contacto directo entre el paciente y el colchón. Utilizar siempre un forro de
revestimiento integral
• El usuario o paciente deberá señalar cualquier incidente grave ocurrido en relación con el
producto al fabricante y a la autoridad competente del país miembro donde se encuentre.
6. SÍMBOLOS
Código producto
S N
Identificación unívoca de productos
Marcado CE
0197
Fabricante
EC REP Lote de producción
Leer el manual de instrucciones
Producto sanitario
Condiciones de eliminación