4. DICHIARAZIONE DI CONFORMITÁ UE La MORETTI SpA dichiara sotto la sua esclusiva responsabilità che i prodotti fabbricati ed immessi in MATERASSI IN POLIURETANO commercio dalla stessa MORETTI SpA. e facenti parte della famiglia sono conformi alle disposizioni applicabili del regolamento 2017 /745 sui DISPOSITIVI MEDICI del 5 aprile 2017.
5. I dispositivi in oggetto sono da considerarsi come appartenenti alla classe I in conformità a quanto stabilito dall’allegato VIII del suddetto regolamento. 6. La MORETTI SpA mantiene e mette a disposizione delle Autorità Competenti, per almeno 10 anni dalla data di fabbricazione dell’ultimo lotto, la documentazione tecnica comprovante la conformità...
7. DESCRIZIONE GENERALE 7.1 Materassi in poliuretano espanso non ignifughi ST625/X Materasso lavorazione scarichi tronco piramidali Il materasso ST625/X è realizzato in schiuma poliuretanica micro cellulare a cellula aperta di tipo convenzionale. Lavorazione tronco piramidale, densità 25 Kg/m . Non foderato. •...
7.2 Materassi in poliuretano espanso ignifughi Classe 1 IM ST725/X Materasso IGNIFUGO CLASSE 1 IM lavorazione scarichi tronco piramidali Il materasso ST725/X è realizzato in schiuma poliuretanica micro cellulare a cellula aperta di tipo convenzionale, appositamente studiate per superare numerose normative internazionali dove viene prevista anche una elevata resistenza alla fiamma e un basso livello di opacità...
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ST729/X Materasso IGNIFUGO CLASSE 1 IM composito lavorazione ovoidale Il materasso ST729/X è realizzato in schiuma poliuretanica micro cellulare a cellula aperta di tipo convenzionale, appositamente studiate per superare numerose normative internazionali dove viene prevista anche una elevata resistenza alla fiamma e un basso livello di opacità e tossicità dei fumi. Lavorazione ovoidale, densità...
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MODALITÀ D’USO Posizionare il dispositivo sul letto con la parte lavorata rivolta verso l’utente. Si consiglia di interporre un ulteriore fodero fra il dispositivo e l’utente. Porre attenzione alla lastra liscia, più piccola rispetto alle altre due: è l’area destinata all’appoggio del guanciale. ST732/X Materasso IGNIFUGO CLASSE 1 IM composito lavorazione scarichi tronco piramidali Il materasso ST732/X è...
8. PULIZIA E DISINFEZIONE ATTENZIONE! Considerando le numerose variabili presenti in questi processi è opportuno procedere sempre ad una prova preliminare di ogni singolo trattamento. Le indicazioni seguenti sono da considerarsi indicative. 8.1 Lavaggio I detersivi ossidanti e sbiancanti, come l’ipoclorito e il perborato, devono essere usati in soluzione acquosa e nelle concentrazioni usualmente impiegate per la biancheria di cotone.
Conservare in luogo fresco ed asciutto lontano da ambienti umidi. 10. MANUTENZIONE I dispositivi della linea LEVITAS by Moretti al momento dell’immissione in commercio sono controllati accuratamente e provvisti di marchio CE. Per la sicurezza del paziente e del medico si raccomanda di far controllare dal produttore o da un laboratorio autorizzato, almeno ogni 2 anni , l’idoneità...
Dimensioni sezioni (3) 63x85 cm Dimensioni sezioni (3) 63x85 cm ST625/5 ST625/7 Dimensioni 190x120x14 cm Dimensioni 183x85x10 cm Peso 7,9 kg Peso 4 kg Portata max consigliata 150 kg Portata max consigliata 100 kg Densità 25 Kg/m Densità 25 Kg/m Dimensioni sezioni (3) 63x85 cm Dimensioni sezioni (3)
13. GARANZIA Tutti i prodotti Moretti sono garantiti da difetti di materiale o fabbricazione per un periodo di 2 (due) anni dalla data di vendita del prodotto, salvo eventuali esclusioni e limitazioni specificate di seguito.
15. RICAMBI I ricambi originali Moretti sono garantiti per 6 (sei) mesi a decorrere dal giorno in cui si riceve il ricambio. 16. CLAUSOLE ESONERATIVE Salvo quanto specificato espressamente in questa garanzia ed entro i limiti di legge, Moretti non offre nessun’altra dichiarazione, garanzia o condizione, espressa o implicita, compre- se...
Prodotto ____________________________________________________________________ Acquistato in data ___________________________________________________________ Rivenditore _________________________________________________________________ Via _______________________ Località __________________________________________ Venduto a ___________________________________________________________________ Via ________________________ Località _________________________________________ MORETTI S.P.A. Via Bruxelles, 3 - Meleto 52022 Cavriglia (Arezzo) Tel. +39 055 96 21 11 www.morettispa.com email: [email protected] MADE IN ITALY...
2. INTRODUCTION Thank you for choosing an anti-decubitus device in the LEVITAS range by Moretti. Moretti anti- decubitus devices have been designed and manufactured to satisfy all your needs for practical, correct and safe use. This manual contains useful suggestions for using your device properly and safely.
To this end, MORETTI SpA guarantees and declares as follows, under its own exclusive responsibility: 1. The devices in question satisfy the general safety and performance requirements set out in Annex I to Regulation (EU) 2017/745, as prescribed by Annex IV to said regulation.
Medical Device Disposal conditions 7. GENERAL DESCRIPTION 7.1 Mattresses in non-fire retardant polyurethane foam ST625/X Mattress with a truncated pyramid-shaped surface The ST625/X mattress is manufactured in standard open-cell micro-cellular polyurethane foam. Truncated pyramid shape, density 25 Kg/m . Not covered. •...
7.2 Mattresses in Class 1 IM fire-retardant polyurethane foam ST725/X CLASS 1 IM fire-retardant mattress with a truncated pyramid-shaped surface The ST725/X mattress is manufactured in standard open-cell micro-cellular polyurethane foam, specifically designed to meet the numerous international standards that require a high fire resistance and a low smoke opacity and toxicity level.
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ST729/X CLASS 1 IM fire-retardant mattress with a composite ovoid-shaped surface The ST729/X mattress is manufactured in standard open-cell micro-cellular polyurethane foam, specifically designed to meet the numerous international standards that require a high fire resistance and a low smoke opacity and toxicity level. Ovoid shape, density 30 Kg/m .
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HOW TO USE Position the device on the bed with the shaped part turned towards the user. It is recommended to place a further lining between the device and the user. Identify the smooth part, which is smaller than the other two: this is the area on which to place the pillow. ST732/X CLASS 1 IM fire-retardant mattress with a composite truncated pyramid-shaped surface The ST732/X mattress is manufactured in standard open-cell micro-cellular polyurethane foam,...
8. CLEANING AND DISINFECTION WARNING! Considering the large number of variables present in these processes, always carry out a preliminary test before each treatment. The indications below are to be considered as indicative only. 8.1 Washing Detergents containing oxidising and bleaching agents, such as hypochlorite and perborate, must be used diluted in water and in the concentrations normally used for cotton linen.
Keep in a cool, dry place, away from damp environments. 10. MAINTENANCE LEVITAS devices manufactured by Moretti are CE marked and carefully checked before being commercialised. For patient and doctor safety, have the product checked at least every two years by the manufacturer or by an authorised laboratory to verify its suitability for use.
3 SECTIONS ST625/3 ST625/4 Dimensions 190x85x12.5 cm Dimensions 190x85x14 cm Weight 5.3 kg Weight 5.7 kg Max. recommended Max. recommended 120 kg 150 kg weight weight Density 25 kg/m Density 25 kg/m Section Section 63x85 cm 63x85 cm dimensions (3) dimensions (3) ST625/5 ST625/7...
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3 SECTIONS ST725/3 ST725/4 Dimensions 190x85x12.5 cm Dimensions 190x85x14 cm Weight 5.5 kg Weight 5.8 kg Max. recommended Max. recommended 120 kg 150 kg weight weight Density 30 kg/m Density 30 kg/m Section Section 63x85 cm 63x85 cm dimensions (3) dimensions (3) ST725/5 Dimensions...
The intended use of the product is given in the user manual. Moretti is not liable for damage, injury or any other consequences resulting from installation or use which are not scrupulously conforming with the instructions given in the installation, assembly and user manual.
15. SPARE PARTS Moretti original replacement parts are guaranteed for 6 (six) months from the day of delivery. 16. NON-LIABILITY CLAUSE Unless otherwise expressly specified in this warranty and within the limits of the law, Moretti makes no declaration, guarantee or condition, express or implicit, including any future declaration, guarantee or condition of sale, suitability for a given purpose, non violation and non interference.
Date of purchase_____________________________________________________________ Reseller _____________________________________________________________________ Street _______________________ Town __________________________________________ Sold to ______________________________________________________________________ Street ________________________ Town _________________________________________ MORETTI S.P.A. Via Bruxelles, 3 - Meleto 52022 Cavriglia (Arezzo) - ITALY - Tel. +39 055 96 21 11 www.morettispa.com email: [email protected] MADE IN ITALY...
MORETTI SpA declara bajo su exclusiva responsabilidad que los productos fabricados e introducidos en el mercado por la misma MORETTI SpA y que forman parte de la familia de los COLCHONES DE POLIURETANO son conformes con las disposiciones del reglamento 2017/745...
Los códigos completos de producto, el código de registro del fabricante (SRN), el código UDI-DI de base y eventuales referencias a normas utilizadas figuran en la Declaración de Conformidad UE que MORETTI SPA emite y pone a disposición a través de sus propios canales. 5. ADVERTENCIAS GENERALES •...
7. DESCRIPCIÓN GENERAL 7.1 Colchones de poliuretano expandido no ignífugos ST625/X Colchón ejecución con desagües troncopiramidales El colchón ST625/X está realizado en espuma poliuretánica microcelular de celda abierta de tipo convencional. Ejecución troncopiramidal, densidad 25 kg/m . No forrado. • Fabricado en origen sin uso de C.F.C (clorofluorocarburos) •...
7.2 Colchones de poliuretano expandido ignífugos Clase 1 IM ST725/X Colchón IGNÍFUGO CLASE 1 IM ejecución desagües troncopiramidales El colchón ST725/X está realizado en espuma poliuretánica microcelular de celda abierta de tipo convencional, expresamente estudiada para responder a numerosas normas internacionales que exigen una alta resistencia a la llama y un bajo nivel de opacidad y toxicidad de los humos.
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ST729/X Colchón IGNÍFUGO CLASE 1 IM compuesto ejecución ovoide El colchón ST729/X está realizado en espuma poliuretánica microcelular de celda abierta de tipo convencional, expresamente estudiada para responder a numerosas normas internacionales que exigen una alta resistencia a la llama y un bajo nivel de opacidad y toxicidad de los humos. Ejecución ovoide, densidad 30 kg/m .
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MODO DE USO Poner el producto sobre la cama con la parte trabajada dirigida hacia el usuario. Se recomienda interponer otra funda entre el producto y el usuario. Prestar atención a la placa lisa, más pequeña que las otras dos: es el área destinada al apoyo de la almohada. ST732/X Colchón IGNÍFUGO CLASE 1 IM compuesto ejecución desagües troncopiramidales El colchón ST732/X está...
8. LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN ¡ATENCIÓN! Considerando las numerosas variables existentes en estos procesos, es oportuno realizar siempre una prueba preliminar de cada tratamiento. Las instrucciones siguientes deben considerarse indicativas. 8.1 Lavado Los detergentes oxidantes y blanqueadores, como el hipoclorito y el perborato, deben utilizarse en solución acuosa y en las concentraciones normalmente empleadas para la ropa blanca de algodón.
Conservar en un lugar fresco y seco, lejos de ambientes húmedos. 10. MANTENIMIENTO Los productos de la línea LEVITAS fabricados por Moretti que se introducen en el comercio han sido cuidadosamente controlados y provistos de marca CE. Para la seguridad del paciente y del médico se recomienda hacer controlar la idoneidad del producto al fabricante o a un laboratorio autorizado al menos cada 2 años.
3 SECCIONES ST625/3 ST625/4 Medidas 190x85x12.5 cm Medidas 190x85x14 cm Peso 5,3 kg Peso 5,7 kg Capacidad máx. Capacidad máx. 120 kg 150 kg recomendada recomendada Densidad 25 kg/m Densidad 25 kg/m Medida de las Medida de las 63x85 cm 63x85 cm secciones (3) secciones (3)
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3 SECCIONES ST725/3 ST725/4 Medidas 190x85x12.5 cm Medidas 190x85x14 cm Peso 5,5 kg Peso 5,8 kg Capacidad máx. Capacidad máx. 120 kg 150 kg recomendada recomendada Densidad 30 kg/m Densidad 30 kg/m Medida de las Medida de las 63x85 cm 63x85 cm secciones (3) secciones (3)
13. GARANTÍA Todos los productos Moretti tienen una garantía de 2 años desde la fecha de venta por defectos de fabricación o de material, sin perjuicio de eventuales exclusiones y de las limitaciones especificadas a continuación.
16. CLÁUSULAS EXONERATIVAS Más allá de las especificaciones de esta garantía y dentro de los límites de ley, Moretti no ofrece ninguna otra declaración, garantía o condición expresa o implícita con respecto a la aptitud para la comercialización, la idoneidad para fines particulares, la no-violación y la no-interferencia.