Recomendaciones Del Fabricante - PHYSIOMED vocaSTIM Instrucciones De Manejo

Recomendaciones del fabricante

8 Recomendaciones del fabricante
C O N T R O L C O N F O R M E A L A S N O R M A T I V A S D E S E G U R I D A D
con arreglo a la Directiva sobre dispositivos de uso médico (productos sanitarios)
UNIDAD:
FABRICANTE:
El instrumento debe ser sometido a un control de cumplimiento de normativas cada 18 meses.
A L C A N C E :
1. Inspección visual del instrumento, de los accesorios y de los documentos acompañantes
2. Función de los controles e indicadores
3. Comprobación funcional del instrumento y de los accesorios
4. Formas de las curvas de los parámetros de salida
5. Corriente de salida en el conector de paciente
6. Seguridad eléctrica con arreglo a EN 62353
6.1 Resistencia del conductor de tierra
(incluido el cable de 3 m)
6.2 Corriente de fugas sustitutiva para el
dispositivo
6.3 Corriente de fugas sustitutiva para el
paciente
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R E C O M E N D A C I O N E S D E L F A B R I C A N T E
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PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG
Valor limitante con arreglo Valor medido en primer lugar
a EN 62353
0,3 ohmios
1,0 mA
5,0 mA
(instrumento nuevo)
0,150 ohmios
0,700 mA
0,100 mA
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