Tabla de contenido
Figure 2. Sensor Housing, Stopcock and Syringe
Figure 3. Filling and Debubbling with Control Syringe
Do Not Use If Package is Damaged and Consult Instruction for Use
Single use
Do not resterilize
Caution: Federal (USA) law restricts this device to sale by or on the order of a
physician.
Caution
Keep Dry
Keep away from sunlight
Non-pyrogenic
Use by date: YYYY-MM-DD
Date of Manufacture: YYYY-MM-DD
Sterilized using ethylene oxide
Medical Device
Single Sterile Barrier System
Unique Device Identifier
Contains phthalates
Warning Statement
This product can expose you to chemicals including Di(2-ethylhexyl)phthalate
(DEHP), which is known to the State of California to cause cancer and birth defects
or other reproductive harm. For more information go to
www.P65Warnings.ca.gov
Consult Instructions for Use
For electronic copy scan QR code, or go to www.merit.com/ifu and enter IFU ID.
For printed copy, call U.S.A. or EU Customer Service
Authorized Representative in European Community
Manufacturer
Catalog number
Batch code
Defibrillation-proof type CF applied part
Monitoring Life
™
Set d'injection de solution froide/à température
ambiante en ligne Critikit™ modèle SP4500/SP4572
Boîtier de capteur jetable pour injection en ligne
modèle SP5045
MODE D'EMPLOI
DESCRIPTION
Critikit™ est un système d'administration par injection en circuit fermé. Il se branche à la lumière PVC d'un
cathéter de thermodilution pour effectuer des injections de solutions froides ou à température ambiante afin
de calculer le débit cardiaque.
Le boîtier du capteur d'injection en ligne modèle SP5045 est un boîtier de capteur conçu pour être utilisé avec
des modules ou des ordinateurs de calcul de débit cardiaque Merit ou d'autres marques, lorsqu'utilisé avec un
câble de capteur d'injection Merit ou comparable.
Le système Critikit™ et le modèle SP5045, lorsqu'utilisés avec un ordinateur cardiaque et un câble
de connexion Merit, permettent de mesurer la température de la solution injectée (de 0 à 27 °C) au site
d'insertion du cathéter.
UTILISATION PRÉVUE
SYSTÈME D'ADMINISTRATION PAR INJECTION EN LIGNE CRITIKIT
Le système d'administration par injection en ligne CRITIKIT™ est un système d'injection en circuit fermé
conçu pour injecter une solution froide ou à température ambiante dans la lumière PVC d'un cathéter de
thermodilution afin de calculer le débit cardiaque.
BOÎTIER DU CAPTEUR EN LIGNE
Les boîtiers de capteur en ligne sont conçus pour déterminer la température de la solution injectée en ligne au
site d'injection, lorsqu'utilisés avec les câbles de capteur d'injection en ligne appropriés.
UTILISATEUR / PATIENT / CLINIQUE
Utilisateur : Personnel infirmier, cliniciens et médecins qualifiés
Patient : Enfants et adultes
Clinique : Hôpitaux et environnements cliniques appropriés
PIÈCES
1 boîtier de capteur pour solution d'injection en ligne SP5045 (chacun)
1 double valve (chacun)
1 seringue de contrôle de 10 ml (chacun)
1 aiguille d'administration intraveineuse (chacun)
2 enveloppes protectrices Luer-Lok™ (chacun)
1 robinet 3 voies (facultatif )
PIÈCES D'ASSEMBLAGE SUPPLÉMENTAIRES (VOIR FIGURE 1)
•
Ordinateur de profil hémodynamique Hemopro1 SP1445 ou autre module ou ordinateur de calcul du
débit cardiaque pour cathéter de thermodilution de 14 kΩ de résistance
•
Câble SP4045 ou autre câble de capteur de solution injectée compatible fourni par Merit
•
Support pour récipient à glace SP5555 (facultatif )
•
Glaçons ou eau glacée (facultatif )
PROCÉDURE D'INSTALLATION
1.
Utiliser une technique aseptique lors de la manipulation du dispositif.
2.
Raccorder une seringue a la double valve (voir Figure 3) ou au robinet trois voies (Figure 2).
3.
Préparer la solution à injecter comme indiqué par un médecin dans une poche de solution non perforée.
4.
Évacuer l'air de la solution et des poches de solution intraveineuse.
REMARQUE : l'élimination de l'air présent dans la poche pour perfusion intraveineuse préviendra toute
entrée d'air dans le système lorsque la solution est épuisée ou lorsque la poche est retournée.
5.
Clamper la tubulure de la perfusion intraveineuse.
6.
Insérer l'aiguille à perfusion intraveineuse dans le récipient de solution à injecter.
REMARQUE : en cas d'utilisation d'un flacon en verre sans orifice, une aiguille à prise d'air est requise
afin de perforer la bouteille.
7.
Raccorder le set d'administration intraveineuse à la double valve ou au robinet trois voies.
8.
Vérifier que toutes les pièces sont bien raccordées. Suspendre la poche de solution à la potence pour
intraveineuse. Séparer une petite spirale de tubulure en tirant doucement sur la tubulure jusqu'à
obtenir la longueur souhaitée et l'attacher au cathéter. Placer une grande spirale de tubulure dans un
récipient contenant de la glace.
AVERTISSEMENT : ne pas déchirer la tubulure en étirant la grande spirale. Si la tubulure se déchire, de
l'air ou de la solution froide peut entrer dans le système et être injecté dans le patient.
9.
Enlever le clamp de contrôle du fluide du set d'administration intraveineuse.
10. Amorcer le système en aspirant et en jetant la solution avec la seringue (voir Figure 3) jusqu'à ce que
tout le système soit exempt d'air.
REMARQUE : veiller à ce que toutes les bulles d'air soient bien évacuées pour s'assurer qu'aucune bulle
ne soit injectée dans le patient.
11. Fermer le clamp de contrôle des fluides (ainsi que le robinet 3 voies facultatif ). S'assurer que la lumière
PVC du cathéter est remplie.
REMARQUE : il est possible de fixer un robinet 3 voies entre l'embase du cathéter et le boîtier du capteur
de solution à injecter en ligne afin d'ajouter une poche de solution pour intraveineuse, pour un flux
continu ou pour contrôler la pression.
AVERTISSEMENT : le levier du robinet doit être positionné à 90° pour une position « FERMÉE ».
Ne pas positionner le robinet à 45° pour obtenir la position « FERMÉE ». Le positionnement à 45º
du robinet est imprécis et peut entraîner une contamination, un retour sanguin ou une embolie
gazeuse.
12. Relier le boîtier du capteur d'injection et le set Critikit™ à la lumière PVC préremplie sur le cathéter
AP (voir Figure 1). Sécuriser le système d'injection afin de s'assurer que les raccords bougent le moins
possible.
PRÉPARER UN BAIN DE REFROIDISSEMENT
(Les étapes 13 à 18 ne s'appliquent pas aux sets d'injection de solution à température ambiante.)
13. Placer une couche de glace pilée au fond d'un récipient.
14. Placer une grande spirale de tubulure dans le récipient à glace, avec la tubulure de sortie vers le bas, et
recouvrir entièrement de glace.
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