Tabla de contenido
7.
Εγγύς επέκταση
8.
Επέκταση φαρμάκου
9.
Καθετήρας T.D. Criticath™ προς ασθενή
10. Άπω επέκταση
11. Επέκταση φουσκώματος
12. Σύριγγα περιορισμένου όγκου
13. Καλώδιο σύνδεσης καθετήρα SP4035
14. SP1445 Hemopro 1
Εικόνα 2. Περίβλημα αισθητήρα, στρόφιγγα και σύριγγα
Εικόνα 3. Πλήρωση και αφαίρεση φυσαλίδων με σύριγγα ελέγχου
Να μην χρησιμοποιείται εάν η συσκευασία έχει καταστραφεί και συμβουλευτείτε
τις οδηγίες χρήσης
Μίας χρήσης
Μην επαναποστειρώνετε
Προσοχή: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. επιτρέπει την πώληση της
συγκεκριμένης συσκευής μόνο από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.
Προσοχή
Να διατηρείται στεγνό
Κρατήστε μακριά από το ηλιακό φως
Μη πυρετογόνο
Τελική ημερομηνία χρήσης: ΕΕΕΕ-ΜΜ-ΗΗ
Ημερομηνία κατασκευής: ΕΕΕΕ-ΜΜ-ΗΗ
Αποστειρώθηκε με αιθυλενοξείδιο
Ιατροτεχνολογικό προϊόν
Σύστημα ενός στείρου φραγμού
Μοναδικό αναγνωριστικό προϊόντος
Περιέχει φθαλικές ενώσεις
Δήλωση προειδοποίησης
Αυτό το προϊόν μπορεί να σας εκθέσει σε χημικές ουσίες, συμπεριλαμβανομένου
του φθαλικού δι(-αιθυλεξυλ) εστέρα (DEHP), οι οποίες είναι γνωστό στην Πολιτεία
της Καλιφόρνια των Η.Π.Α. ότι προκαλούν καρκίνο και εκ γενετής ελαττώματα ή
άλλες βλάβες του αναπαραγωγικού συστήματος. Για περισσότερες πληροφορίες,
μεταβείτε στη σελίδα www.P65Warnings.ca.gov
Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης
Για ένα ηλεκτρονικό αντίγραφο, σαρώστε τον κωδικό QR, ή επισκεφθείτε τη
σελίδα www.merit.com/ifu και εισαγάγετε τον κωδικό των οδηγιών χρήσης. Για
ένα έγχαρτο αντίγραφο, καλέστε την εξυπηρέτηση πελατών ΗΠΑ ή ΕΕ
Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα
Κατασκευαστής
Αριθμός καταλόγου
Κωδικός παρτίδας
Εφαρμοζόμενο εξάρτημα τύπου CF με προστασία από απινίδωση
Monitoring Life
™
Critikit™ Model SP4500 / SP4572 Hat İçi Buzlu /
Oda Sıcaklığında Enjeksiyon Seti
Model SP5045 Tek Kullanımlık Hat İçi Enjektat
Sensör Yuvası
KULLANMA TALİMATLARI
AÇIKLAMA
Critikit™ kapalı bir enjektat uygulama sistemidir. Kardiyak debiyi hesaplamak için buzlu veya oda sıcaklığında
enjeksiyonlar gerçekleştirmek üzere bir termodilüsyon kateterinin CVP lümenine bağlanır.
Hat İçi Enjektat Sensör Yuvası, Model SP5045; Merit veya benzer bir enjektat sensör kablosuyla birlikte
kullanıldığında Merit veya diğer kardiyak debi bilgisayarları veya modülleri ile kullanım için tasarlanmış bir
sensör yuvasıdır.
Critikit™ ve SP5045, bir Merit kardiyak bilgisayarı ve bağlantı kablosuyla birlikte kullanıldığında kateter giriş
bölgesinde 0°C ila 27°C enjektat sıcaklığı ölçümü sağlar.
KULLANIM AMACI
CRITIKIT HAT İÇİ ENJEKTAT UYGULAMA SİSTEMİ
CRITIKIT™ Hat İçi Enjektat uygulama sistemi, kardiyak debiyi hesaplamak üzere bir termodilüsyon kateterinin
CVP lümeninde oda sıcaklığında veya buzlu enjektat enjeksiyonu için tasarlanan kapalı bir enjektat sistemidir.
HAT İÇİ SENSÖR YUVASI
Hat İçi Sensör Yuvaları, uygun hat içi enjektat sensör kablolarıyla birlikte kullanıldığında kateter enjeksiyon
bölgesinde hat içi enjektat sıcaklığı algılaması için tasarlanmıştır.
KULLANICI / HASTA / KLİNİK
Kullanıcı: Yetkili hemşireler, klinisyenler ve hekimler
Hasta: Pediatrik uygulamalar ve erişkin uygulamaları
Klinik: Hastaneler veya uygun klinik ortamlar
BİLEŞENLER
1 ad. SP5045 Hat İçi Enjektat Sensör Yuvası
1 ad. 2 yönlü çekvalf düzeneği
1 ad. kontrol şırıngası, 10 ml
1 ad. IV uygulama iğnesi
2 ad. Luer-Lok™ koruyucu kaplamalar
1 ad. 3 yönlü vana düzeneği (isteğe bağlı)
KURULUM İÇİN EK ÖĞELER (BKZ. ŞEK. 1)
•
14 KΩ dirençli termodilüsyon kateteri için SP1445 Hemopro1 Hemodinamik Profil Bilgisayarı veya diğer
kardiyak debi bilgisayarı veya modülü
•
Merit tarafından sağlanan SP4040 Kablo veya uyumlu başka enjektat sensör kablosu
•
SP5555 Buz Kabı Braketi (İsteğe Bağlı)
•
Ezilmiş Buz veya Buzlu Su (İsteğe Bağlı)
KURULUM PROSEDÜRÜ
1.
Cihazı kullanırken aseptik teknik kullanın.
2.
Şırıngayı iki yönlü valf düzeneğine (Şekil 3) veya üç yönlü vanaya bağlayın. (Şekil 2)
3.
Doktor tarafından reçete edildiği gibi havalandırmasız bir solüsyon torbası içinde enjektat solüsyonu
hazırlayın.
4.
Enjektat ve IV solüsyon torbalarındaki havayı boşaltın.
NOT: IV torbasından havanın çıkarılması, solüsyon tükendiğinde veya torba ters çevrildiğinde sisteme
hava girmesini engeller.
5.
IV borusu üzerindeki klempi kapatın.
6.
Enjektat solüsyonu kabına IV iğneyi sokun.
NOT: Havalandırmasız cam şişe kullanılıyorsa şişede delik açmak için havayolu içeren bir iğne gereklidir.
7.
IV setini 2 yönlü valf düzeneğine veya üç yönlü vanaya takın.
8.
Tüm bileşenlerin sağlam şekilde bağlandığını doğrulayın. Enjektat torbasını IV direğine asın. İstenilen
uzunluğu sağlamak ve katetere takmak için boruyu nazikçe sıyırarak borunun küçük bobinini ayırın.
Büyük bobini buz kabına koyun.
UYARI: Büyük bobinin sökülmesi, borunun yırtılmasına sebep olabilir. Borudaki yırtıklar, sisteme hava
veya erimiş buz solüsyonu girmesine ve bunların hastaya enjekte edilmesine sebep olabilir.
9.
IV set üzerindeki sıvı kontrol klempini açın.
10. Tüm sistemdeki hava boşaltılana dek şırıngayla solüsyon aspire ederek ve dışarıya atarak (bkz. Şekil 3)
sistemi hazırlayın.
NOT: Hastaya hava enjekte edilmediğinden emin olmak için kabarcıklar giderilirken özellikle dikkat
edilmelidir.
11. Sıvı kontrol klempini (ve isteğe bağlı 3 yönlü vanayı) kapatın. Kateter CVP lümeninin dolduğundan emin
olun.
NOT: Sürekli yıkama veya basınç izleme için bir IV solüsyon torbası eklemek amacıyla kateter bağlantı
göbeği ve hat içi enjektat sensör yuvası arasına 3 yönlü vana takılabilir.
UYARI: Vana kolu, «KAPALI» konumu için 90° olarak ayarlanmalıdır. «KAPALI» konumuna
getirmek için vanayı 45°'ye ayarlamayın. Vananın 45°'ye ayarlanması gevşekliğe neden olur ve
kontaminasyona, kanın geri akışına ya da hava embolisine sebep olabilir.
12. Enjektat sensör yuvası ve Critikit™ düzeneğini PA kateterindeki önceden doldurulmuş CVP lümenine
bağlayın (bkz. Şekil 1). Bağlantıların minimum düzeyde hareket etmesini sağlamak için enjektat
sistemini sabitleyin.
18/40
Turkish
Tabla de contenido
