Tabla de contenido
Monitoring Life
™
Встроенный набор для ин екций раствора комнатной
температуры/с охлаждением льдом Critikit™ модели
SP4500/SP4572
Корпус встроенного одноразового сенсора
температуры ин ектата модели SP5045
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ОПИСАНИЕ
Critikit™ представляет собой закрытую систему доставки инъектата (вводимой жидкости). Она
подсоединяется к просвету термодилюционного катетера для мониторинга ЦВД с целью выполнения
инъекций раствора комнатной температуры/с охлаждением льдом для измерения сердечного выброса.
Корпус встроенного сенсора температуры инъектата (модель SP5045) предназначен для работы с
компьютерами и модулями измерения сердечного выброса компании Merit или других производителей
при использовании в сочетании с кабелем сенсора температуры инъектата компании Merit или
аналогичным кабелем.
При использовании с компьютером для измерения сердечного выброса компании Merit и
соединительным кабелем система Critikit™ и SP5045 выполняют измерения температуры инъектата (в
диапазоне от 0 до 27 °C) в области введения катетера.
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
ВСТРОЕННАЯ СИСТЕМА ДОСТАВКИ ИНЪЕКТАТА CRITIKIT
Встроенная система доставки инъектата CRITIKIT™ представляет собой закрытую систему; она
предназначена для введения инъектата комнатной температуры/с охлаждением льдом в просвет
термодилюционного катетера для мониторинга ЦВД с целью измерения сердечного выброса.
КОРПУС ВСТРОЕННОГО СЕНСОРА
Корпусы встроенных сенсоров предназначены для определения температуры инъектата в области
введения катетера при использовании с соответствующими кабелями сенсоров температуры инъектата.
ПОЛЬЗОВАТЕЛИ / ПАЦИЕНТЫ / МЕДИЦИНСКИЕ УЧРЕЖДЕНИЯ
Пользователи: квалифицированный медицинский персонал
Пациенты: дети и взрослые
Медицинские учреждения: больницы или учреждения с соответствующими клиническими условиями
КОМПОНЕНТЫ
1 шт., корпус встроенного сенсора температуры инъектата SP5045;
1 шт., 2-ходовой однонаправленный клапан;
1 шт., контрольный шприц объемом 10 мл;
1 шт., игла набора для в/в вливания;
2 шт., защитные чехлы Luer-Lok™;
1 шт., 3-ходовой запорный кран (опция).
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ЭЛЕМЕНТЫ ДЛЯ УСТАНОВКИ (СМ. РИС. 1)
•
Компьютер для расчета гемодинамического профиля SP1445 Hemopro1 или другой компьютер/
модуль измерения сердечного выброса для термодилюционного катетера с сопротивлением 14 кОм
•
Кабель SP4045 или другой совместимый кабель сенсора температуры инъектата, предоставленный
компанией Merit
•
Держатель контейнера для льда SP5555 (опция)
•
Колотый лед или ледяная вода (опция)
ПРОЦЕДУРА УСТАНОВКИ
1.
При обращении с устройством применяйте методы асептики.
2.
Подсоедините шприц к 2-ходовому однонаправленному клапану (рис. 3) или к 3-ходовому
запорному крану (рис. 2).
3.
Подготовьте раствор инъектата в мешке, не требующем сообщения с окружающей средой, в
соответствии с назначением врача.
4.
далите воздух из мешков с инъектатом и раствором для в/в вливания.
ПРИМЕЧАНИЕ. даление воздуха из мешка для в/в вливания гарантирует, что воздух не попадет в
систему, когда закончится раствор или мешок будет перевернут.
5.
становите зажим в трубке для в/в вливания.
6.
Вставьте иглу для в/в вливания в контейнер с инъектатом.
ПРИМЕЧАНИЕ. Если используется стеклянный флакон, не сообщающийся с окружающей средой,
необходимо обеспечить доступ воздуха с помощью полой иглы.
7.
Подсоедините набор для в/в вливания к 2-ходовому однонаправленному клапану или к
3-ходовому запорному крану.
8.
бедитесь, что все компоненты надежно соединены. Повесьте мешок с инъектатом на стойку
капельницы. Отделите от свернутой в спираль трубки фрагмент небольшой длины, осторожно
отсоединив его от спирали, для получения трубки необходимой длины и соединения с катетером.
Поместите длинную свернутую в спираль трубку в контейнер для льда.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Распутывание длинной свернутой в спираль трубки может привести к
разрыву трубки. В случае разрыва трубки в системе может оказаться воздух или раствор с тающим
льдом, которые могут затем попасть в тело пациента.
9.
Откройте зажим для регулировки потока жидкости в наборе для в/в вливания.
10. Наполните систему раствором; для этого выполняйте аспирацию с последующей утилизацией
раствора с помощью шприца до полного вытеснения воздуха (см. рис. 3).
ПРИМЕЧАНИЕ. Необходимо соблюдать особую осторожность при удалении пузырьков воздуха
во избежание введения воздуха в тело пациента.
11. Закройте зажим для регулировки потока жидкости (и опциональный 3-ходовой запорный кран).
бедитесь, что просвет катетера для мониторинга ЦВД заполнен.
ПРИМЕЧАНИЕ. Между разъемом катетера и встроенным корпусом сенсора температуры
инъектата можно установить 3-ходовой запорный кран для непрерывного выполнения промывки
или мониторинга давления.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Запорный кран должен располагаться под углом 90° в ЗАКРЫТОМ
положении. Не устанавливайте запорный кран под углом 45° для ЗАКРЫТИЯ. Положение
запорного крана под углом 45° является неточным и может привести к загрязнению,
возникновению обратного тока крови или воздушной эмболии.
12. Подсоедините корпус сенсора температуры инъектата и блок Critikit™ к ранее заполненному
просвету для мониторинга ЦВД на катетере ЛА (см. рис. 1). Закрепите систему доставки инъектата
так, чтобы свести к минимуму движения компонентов в местах соединения.
Russian
ПОДГОТОВКА ОХЛАЖДАЮЩЕЙ ВАННЫ
(При использовании наборов для инъекций раствора комнатной температуры выполнение этапов
13–18 не требуется.)
13. Поместите слой колотого льда на дно контейнера.
14. Поместите длинную свернутую в спираль трубку в контейнер со льдом (при этом выходная часть
трубки должна находиться на дне), затем полностью закройте трубку льдом.
15. Поместите неиспользованную трубку в контейнер со льдом и закрепите ее, используя
специальные отверстия в верхней части контейнера.
16. Заполните контейнер ледяной водой и закройте крышку.
17. Поместите контейнер в держатель SP5555, а затем закрепите его на стойке для капельницы.
18. Инъектат будет готов к использованию спустя приблизительно 5 минут после выполнения надлежащей
настройки системы и ее наполнения. Во время использования периодически проверяйте лед. Перед
добавлением следующей порции льда слейте лишнюю воду в отдельную емкость.
ПОДКЛЮЧЕНИЕ КАБЕЛЯ ВСТРОЕННОГО СЕНСОРА
19. Подсоедините кабель встроенного сенсора (модель SP4045 или другой совместимый кабель) к
корпусу сенсора температуры инъектата, вставив в корпус пружинный механизм и затянув его
(см. рис. 1).
20. Подключите кабель к компьютеру для расчета гемодинамического профиля компании Merit,
компьютеру для вычисления сердечного индекса, модулю вычисления сердечного индекса или
другому компьютеру для измерения сердечного выброса.
ПРИМЕЧАНИЕ. Подробные инструкции см. в руководстве по эксплуатации, предоставленном
поставщиком.
ИЗМЕРЕНИЕ СЕРДЕЧНОГО ВЫБРОСА
ВНИМАНИЕ! Используемый катетер всегда должен соответствовать требованиям политики,
стандартов и процедур медицинского учреждения.
21. Откройте роликовый зажим на наборе для в/в вливания. становите запорный кран в ЗАКРЫТОЕ
положение так, чтобы ограничить ток жидкости в направлении пациента.
ВНИМАНИЕ! Для взрослых пациентов не рекомендуется вводить инъектат объемом 3 мл.
22. Отводите цилиндр шприца назад до тех пор, пока в трубку и шприц не поступит нужный объем
жидкости. становите запорный кран в ЗАКРЫТОЕ положение, чтобы начать введение инъектата.
23. Нажмите кнопку начала на компьютере.
24. При подаче звукового сигнала или индикации на компьютере быстро введите содержимое
шприца в тело пациента.
25. Следите за сердечным выбросом на компьютере.
26. Повторите этапы 21–25 для проведения последующих измерений.
27. По завершении измерений установите запорный кран в закрытое относительно шприца
положение и закройте зажим для регулировки потока жидкости только на трубке для инъектата.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Радиочастотное коммуникационное оборудование должно находиться на расстоянии не менее 30 см
(12 дюймов) от устройства. стройство запрещено размещать на другом коммуникационном
оборудовании или вблизи него. Электрические кабели и другие электронные устройства могут
отрицательно влиять на характеристики ЭМС.
ЭМИССИОННЫЕ характеристики устройства делают его пригодным для использования в промышленных
зонах и больницах (CISPR 11, класс A). Запрещено использовать в жилых зонах.
ОСЛОЖНЕНИЯ
Риски, связанные с использованием данного изделия, включают: сепсис/возникновение инфекции,
воздушную эмболию, закупорку катетера и обратный ток крови, введение чрезмерного объема
жидкости и аномальные показания давления.
Для получения более подробной информации об осложнениях обратитесь к местному представителю
компании Merit.
ВНИМАНИЕ! Затяните все соединения перед использованием. Не перетягивайте соединения, так как
могут появиться трещины, что приведет к утечкам, воздушной эмболии, обратному кровотоку или
потере формы кривой давления.
КЛИНИЧЕСКАЯ ПОЛЬЗА
•
Облегчение процесса измерения сердечного выброса.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Храните в сухом прохладном месте вдали от прямых солнечных лучей.
СТЕРИЛЬНО и апирогенно при запечатанной и неповрежденной упаковке. Предназначено для
однократного использования. Перед использованием проверьте целостность каждой упаковки. После
использования утилизируйте устройство в соответствии со стандартными протоколами по утилизации
отходов. Не стерилизовать повторно.
Срок эксплуатации устройства составляет 72–96 часов на основе рекомендации CDC и Joint Commission Intl (JCI).
Повторное использование может привести к появлению инфекции или другим заболеваниям/травмам.
Этот продукт содержит фталат, который в сочетании с длительным сроком использования представляет
риск (для детей [мужского пола], беременных или кормящих женщин).
В ЕС о любом серьезном инциденте, произошедшем с устройством, следует сообщать производителю и
компетентному органу соответствующего государства-члена.
Для получения информации о повторном заказе или поддержки обращайтесь к местному представителю.
Рисунок 1. Настройка системы с закрытым контуром
1.
Раствор инъектата
2.
Контейнер для льда
3.
Малая петля SP4500
4.
Физиологический раствор в вакуумном мешке, 500 мл
5.
Кабель встроенного сенсора SP4045
6.
Набор для охлаждения Critikit™
26/40
Tabla de contenido
