Introducción; Uso Previsto; Antes De Comenzar A Utilizar El Sistema Microinr® Información De Seguridad; Información De Seguridad - iLine microsystems microINR Instrucciones De Uso

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1. INTRODUCCIÓN

1.1 USO PREVISTO

El sistema microINR está diseñado para la monitorización del
tratamiento anticoagulante oral (TAO) con fármacos
antagonistas de la vitamina K. El sistema microINR realiza la
determinación cuantitativa del tiempo de protrombina (TP) en
unidades INR (International Normalized Ratio) con sangre
capilar fresca/recién extraída mediante punción digital.
El sistema microINR es un producto sanitario de diagnóstico
in-vitro diseñado para uso profesional y autodiagnóstico.
1.2 ANTES DE COMENZAR A UTILIZAR EL
SISTEMA microINR
®
El Monitor microINR están diseñado para su uso exclusivo con
los Chips microINR de iLine Microsystems.
Antes de comenzar a utilizar el sistema microINR, lea estas
instrucciones de uso así como las instrucciones de uso del Chip
microINR. Adicionalmente, no olvide leer las instrucciones de
uso del dispositivo de punción y sus lancetas, utilizado para
obtener la muestra de sangre capilar.
Guarde estas instrucciones de uso del sistema microINR y
revíselas si tiene cualquier pregunta relacionada con el
correcto funcionamiento del mismo.
Los usuarios del sistema microINR (pacientes y
profesionales sanitarios) deben recibir la formación
adecuada antes de empezar a usar el sistema.
Antes de comenzar a usar el sistema microINR, compruebe la
compatibilidad de la versión de software de su Monitor con la
referencia de Chips que vaya a utilizar.
REF
VERSION SOFTWARE *
CHA0025AA Todas las versiones de software
CHB0025AA >07:03
*La versión del software aparece en la parte
superior de la pantalla inmediatamente
después de encender el Monitor. En caso
de no poder realizar la lectura, apague y
encienda el Monitor para volver a intentarlo.
Información de seguridad
Advertencias de seguridad
general
A lo largo de estas instrucciones de uso encontrará mensajes
de seguridad e información relativa al correcto manejo del
sistema microINR:
Una advertencia indica la posibilidad de poner en
riesgo la vida del paciente o usuario si no se siguen
correctamente los procedimientos y prácticas de uso.
Una precaución indica la posibilidad de pérdida de
datos, deterioro o destrucción del dispositivo si no
se respetan de forma estricta los procedimientos y
prácticas de uso.
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