Resumen de contenidos para Philips HeartStart M6055A
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Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), Y CONSIDERANDO: Que por las presentes actuaciones la firma PHILIPS ARGENTINA S.A. solicita la autorización de modificación del Certificado de Inscripción en el R¡PTM NO PM-ll03-125, denominado: DESFIBRlLADOR EXTERNO AUTOMATICO, "larca HEARTSTART PHILIPS. lo solicitado...
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DESFIBRILADOR EXTERNO AUTOMATICO, marca HEARTSTART PHILIPS, ARTICULO 20.- Acéptese el texto del Anexo de Autorización de Modificaciones el cual pasa a formar parte integrante de la presente disposición y el que deJerá agregarse al Certificado de Inscripción en el RPPTM NO PM-1103-125.
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Tramitado por expediente N° 1-47-0-13771~10~7. MODIFICACION DATO DATO AUTORIZADO RECTIFICACIÓN IDENTIFICA TORIO HASTA LA FECHI) AUTORIZADA A MODIFICAR Philips Medical Systems. Philips Medical Systems, 2301 Fifth Avenue Suite 22100 Bothell Everett Dirección de Highway, Bothell, WA 98021- 200, Seattle, WA 98121- Fabricante 8431, Estados Unidos.
El presente solo tiene valor probatOriO anexado al certificado de AutorlzaGlon antes mencionado, Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del RPPTM a la firma PHILIPS ARGENTINA S,A" Titular del Certificado de Inscripción en el RPRTM NO\',,,.2.0l5 NO PM-1103-12S, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días."1..8 ..
DESFIBRlLADORES HEARTSTART PHILlPS PROYECTO DE RÓTULO Anexo III.B Importado por: Philips Argentina S.A. Vedia 3892. Ciudad de Buenos Aires. Argentina Fabricado por: '18 NOV. 2015 Philips Medical Systems 22100 Bolhell Everett Highway. Bothell, WA 98021-8431. Estados Unidos M5066A Desfibrilador HearlStarl...
Cualquier plan de respuesta para urgencias debe estar bajo la supervisión de un médico y en él debe estar contemplado el entrenamiento de los usuarios en reanimación cardiopulmonar (RCP). Philips recomienda entrenarse en el uso del dispositivo. Algunas organizaciones nacionales y locales ofrecen entrenamiento combinado de RCP y desfibrilación.
El interior del desfibrilador HeartStart no contiene componentes que puedan ser reparados por el usuario. Si precisa alguna reparación, enviejo a un centro de reparación de Philips . • Antes de aplicar los electrodos, quite cualquier parche médico y residuos de adhesivo que estén presentes en el pecho del paciente .
Desfibriladores HeartStart Philips PHILlPS INSTRUCCIONES DE USO Anexo I1I.B 9187 ACCESORIOS RECOMENDADOS Es conveniente contar con una balería de repuesto y un juego de electrodos de repuesta. pueden ser convenientes guardar con el HeartSlart incluyen: • Tijeras - para cortar la ropa de la víctima si es necesario.
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Desfibriladores HeartStart Philips PHILlPS INSTRUCCIONES DE USO Anexo INSTRUCCIONES DE USO Modelo M5560A PASO 1; TIRAR DEL ASA VERDE ~rocenW ~I H~ tire del •••• ""nIe ¿el Q1rtucho de el.rtr<><!os SHART: Retire la _ du", del anuche do oI~ Y p0l'q¡>laen •.••lugar :t¡l~.
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Desfibriladores HeartStart Philips 'PHILlPS INSTRUCCIONES DE USO Anexo III.B ••• 1M TAMIENTO DE BEBtS NIÑOS ADVEKTENCIA: La rnayaria de los ¡gros eatdfxDs lIInpxlentes pediWicos no est2n causados por problemas eatd~ Dlmtnteel tr.I.WTIiento de un paro • canhco en un beIM!, o un niña: Reake una para bebésln/ños mientns QIlnI.
La información memorizada puede transferirse fácilmente a un ordenador personal o a un ordenador de mano que ejecute la aplicación apropiada del conjunto de software de gestión de datos Philips HeartStart Event Review. Este software sólo debe ser utilizado por personal con el entrenamiento debido .. Los datos del último uso memorizados incluyen: •...
Desfibriladores HeartStart Philips PHILlP INSTRUCCIONES DE USO Anexo I11.B ",M~ FOL~" I'¿ • Quemaduras en la piel del paciente: No permita que los electrodos de desfibrilación entren en contacto entre í ~.:L"'.-I..f2' o con otros electrodos, cables conductores, vendajes, parches de fármacos, ele. Este tipo de contacto pued ~ ~...,C.
HeartStart Philips PHILlPS STRUCCIONES DE USO Anexo 1II.B La luz "vurdolls1o'est6 encendida [--.- •••• - •••••• ---.-.-""""'--. ----~Q~~--_---------.-_--M1-It(Ol-m- ••• -••• •• ---~. T' "" """""" - preslorv.r k>seleetrWos ---.-oo- •••• ------~se de que los ekKvodos • lirmoementesobr. b piel COI'ACtamenUl "...
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Desfibriladorcs HcartStart Philips PHILlPS INSTRUCCIONES DE USO Anexo III.B 3.12; CONFORMIDAD ELECTROMAGNrnCA Orientación y declaración de! fabricante: El Heartslart esté diseñado para ser utilizado en el electromagnético especificado en las tablas siguientes. Es responsabilidad del diente o el usuario del Hearts asegurarse de que se cumplan eslas condiciones.
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Desfibriladores HeartStart Philips PHILlPS INSTRUCCIONES DE USO Anexo III.B 978J DlSTANClA DE SEPAJV\OON RECOMENDADA ENTRE (QUIPOS DE: COMUNlCAOONES DE Rf PORTÁTUS Y MÓVl!S y El. l-!£ARmART "'0'" .1 "" <lMI\a6o ~ vtIIDr1o.., un ..,tomo ,"'*"Mltlco ••••••••• b1 ~ cIt ¡:u: I1ldIad:at.mn CO<Iln:Ibdu.
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Desfibriladorcs HcartStart Philips PHILlPS CCIONES DE USO Anexo III.B 3.16; ESPEClFlCACION DE MEDICIONES RENDIMIENTO DEl ANÁUSIS DEl ECG ..•.. de AHA p;lIra dufibrflad6n cumple bs I"KOrMndadones •••••• do' """"" eh!!! de ritmo RendimIento Umltedeconrgnu dI! b P"IfIb3" dcl'iIX ""ECO omfl"ftdo...