reetablere sikker fastgørelse af blødt væv til knogle.
Implantatet leveres sterilt, klar til brug.
Pistolen er et genbrugeligt instrument til hjælp til
stramning af suturen og indførelsen af ankeret i
knoglen. Se brugsanvisning IFU 108410 m.h.t.
rengøring og sterilisering af instrumentet.
MATERIALER
Anker: Polyetheretherketon (PEEK) og titaniumskaft
Skaft: Rustfri stål
Endehætte: Polykarbonat
Trædepind: Polykarbonat og rustfri stål
1. O RTHOCORD
flettet, sammensat sutur bestående af farvet
(D&C violet nr. 2 eller D&C blå nr. 6) resorberbar
polydiaxanon (PDS
polyethylen. Den delvist resorberbare sutur
er overtrukket med en copolymer af 90%
caprolaktone og 10% glycolid. PDS-copolymeren
er påvist som værende ikke-antigen, ikke-
pyrogen og udløser kun ringe vævsreaktion under
resorptionen.
INDIKATIONER
VERSALOK ankeret er indiceret til anvendelse ved
følgende procedurer til genpåsætning af blødt væv
på knogle:
• Skulder: Reparation af rotator-cuff læsioner og
biceps tenodese.
• Knæ: Reparation af medialt kollateralt ligament,
reparation af lateralt
kollateralt ligament, reparation af posteriørt
obliquus ligament, tenodese på det iliotibiale bånd,
led kapselforbindelse
• A lbue: Genvedhæftning af bicepssene
KONTRAINDIKATIONER
1. A ndre operationer end dem, der er anført i
afsnittet INDIKATIONER.
2. Patologiske tilstande i knoglevæv, så som
cystiske forandringer eller svær osteopeni, som
forringer evnen til at fiksere VERSALOK-ankeret.
3. Patologiske ændringer i vævet, der fastgøres til
knoglen kan forhindre sikker fastgørelse med
VERSALOK-ankeret.
4. Reduceret knogleoverflade, som gør det umuligt
at opnå en sikker fiksering af VERSALOK-ankeret.
5. Fysiske forhold, der ville umuliggøre eller
have tendens til at umuliggøre en passende
implantatstøtte eller forsinke ophelingen, dvs.
begrænset blodforsyning, tidligere infektioner osv.
suturen er en syntetisk, steril,
®
) og ufarvet ikke-resorberbar
®
40