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Información de la FDA
La tecnología Tinnitus Multiflex genera una señal de
banda ancha de ruido blanco que varía en frecuencia y
amplitud. Estas características son ajustables por el
profesional de la audición y son específicas a la terapia
prescrita diseñada por el profesional para las necesidades
y comodidad del paciente.
El paciente puede tener un cierto control del nivel o el
volumen de la señal y debería discutir este ajuste, así
como su nivel de comodidad y el sonido de la señal, con
su profesional de la audición.
ADVERTENCIA PARA EL PROFESIONAL DEL
CUIDADO DE LA AUDICIÓN
Un distribuidor de audífonos debería aconsejar a un
posible usuario que consulte inmediatamente a un
médico autorizado (de preferencia un especialista de
oído) antes de proporcionar un audífono, si el distribuidor
de audífonos determina a través de una evaluación,
observación directa, o mediante otra información
disponible con respecto al posible usuario que tiene una
de las siguientes condiciones:
i. Deformidad visible congénita o traumática del oído.
ii. Historia de supuración del oído en los últimos 90 días.
iii. Historia de pérdida de la audición repentina o progresiva en
los últimos 90 días.
iv. Mareo agudo o crónico.
v. Pérdida unilateral inmediata o reciente en los últimos 90 días.
PRECAUCIÓN:
Si se ajusta al nivel de salida máximo y
se usa durante períodos superiores a las recomendaciones
a continuación, la exposición del paciente a la energía
de sonido tiene el potencial de exceder los límites de
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