Endress+Hauser Proline Promass F 100 Manual De Instrucciones página 131

Proline Promass F 100 PROFIBUS DP
Compatibilidad para
aplicaciones de la industria
farmacéutica
Certificación PROFIBUS
Directiva sobre equipos
presurizados
Otras normas y directrices
Endress+Hauser
• FDA 21 CFR 177
• USP <87>
• USP <88> Clase VI 121 °C
• Certificado de idoneidad TSE/BSE
• cGMP
Los equipos con código de producto para "Prueba, certificado", opción JG "Conformidad
con los requisitos derivados de cGMP, declaración" cumplen los requisitos cGMP
relacionados con las superficies de partes en contacto con el producto, el diseño, la
conformidad del material FDA 21 CFR, las pruebas USP clase VI y la conformidad con
TSE/BSE.
Con el equipo se suministra una declaración del fabricante específica del número de
serie.
Interfaz PROFIBUS
El equipo de medición tiene la certificación de la Organización de usuarios de PROFIBUS
(PNO: PROFIBUS User Organization) y está registrado en la misma. El equipo de medida
cumple los requisitos de las siguientes especificaciones:
• Certificación conforme a PROFIBUS PA Perfil 3.02
• El equipo puede funcionar también con equipos certificados de otros fabricantes
(interoperabilidad)
• Con la identificación PED/G1/x (x = categoría) en la placa de identificación del sensor,
Endress+Hauser confirma que el equipo cumple los "Requisitos de seguridad básicos"
especificados en el anexo I de la Directiva 2014/68/UE, sobre equipos presurizados.
• Los equipos que no tienen la marca de identificación (PED) han sido diseñados y
fabricados de acuerdo a las buenas prácticas de ingeniería. Estos equipos satisfacen los
requisitos del artículo 4, párrafo 3 de la Directiva 2014/68/UE, relativa a los equipos
presurizados. La gama de aplicaciones está indicada en las tablas de la 6 a 9 del Anexo II
de la directiva sobre equipos presurizados 2014/68/EU.
• EN 60529
Grados de protección proporcionados por las cajas/cubiertas (código IP)
• IEC/EN 60068-2-6
Influencias ambientales: procedimiento de ensayo - Prueba Fc: vibración (sinusoidal).
• IEC/EN 60068-2-31
Influencias ambientales: procedimiento de ensayo - Prueba Ec: golpes por manejo
brusco, principalmente de dispositivos/equipos.
• EN 61010-1
Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y de laboratorio -
Requisitos generales
• IEC/EN 61326
Emisiones conformes a requisitos de clase A. Compatibilidad electromagnética
(requisitos EMC).
• NAMUR NE 21
Compatibilidad electromagnética (requisitos EMC) de equipos para procesos industriales
y de control en laboratorio
• NAMUR NE 32
Conservación de datos en instrumentos de campo y control, dotados con
microprocesadores, en caso de producirse un fallo de alimentación
• NAMUR NE 43
Estandarización del nivel de la señal para información sobre avería de transmisores
digitales con salida de señal analógica.
• NAMUR NE 53
Software de equipos de campo y dispositivos de tratamiento de señales con electrónica
digital
Datos técnicos
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