Limpieza De Los Accesorios Y De Las Partes Internas - Gima TOBI CLINIC Manual Del Usuario

ATENCIÓN: El dispositivo médico se suministra sin sonda de aspiración específica. En caso de que
dicho dispositivo se tenga que utilizar con la sonda de aspiración específica, será el usuario final el
encargado de comprobar la conformidad con la norma EN 10079-1.
ATENCIÓN: Eventuales cánulas de aspiración que entren en el cuerpo humano, adquiridas separada-
mente con respecto a la máquina, deben conformarse a la norma ISO 10993-1 sobre la biocompatibili-
dad de los materiales.
Vaso para aspiración: La resistencia mecánica del componente está asegurada hasta 30 ciclos de lim-
pieza y esterilización. Más allá de este límite se puede registrar una degradación de las características
físico-químicas en la materia plástica y por ello se recomienda sustituirla.
Tubos de silicona: la cantidad de ciclos de esterilización y/o de limpieza está estrictamente relacionado
con la aplicación del tubo en sí. Por consiguiente, tras cada ciclo de limpieza el utilizador final tiene que
comprobar si el tubo es apto para ser reutilizado. El componente tiene que ser sustituido en caso de que
se muestren señales evidentes de degradación del material que lo forma.
Conexión cónica: la cantidad de ciclos de esterilización y de limpieza está estrictamente relacionado
con la aplicación del componente en sí. Por consiguiente, tras cada ciclo de limpieza el utilizador final
tiene que comprobar si la conexión es apta para ser reutilizada. El componente tiene que ser sustituido
en caso de que se muestren señales evidentes de degradación del material que lo forma.
Vida útil del dispositivo: Más de 10000-12000 horas de funcionamiento (ó 3 años) según las condi-
ciones estándar de prueba y funcionalidad. Duración en el estante: 5 años, como máximo, a partir de la
fecha de fabricación.

LIMPIEZA DE LOS ACCESORIOS Y DE LAS PARTES INTERNAS

El fabricante sugiere limpiar y/o esterilizar los accesorios antes de utilizarlos. Se debe aclarar y/o limpiar
el vaso autoclavabile de la siguiente manera:
• Usar guantes y delantal protectores (grafas y mascara de cara si se require) para evitar contacto
con sustancias contaminantes.
• Desconecte el vaso del dispositivo y saque el mismo recipiente del soporte del aparato.
• Separe todas las partes de la tapa (dispositivo de rebose, junta).
• Desconectar tosod los tubos del vaso y del filtro protector.
• Lave cada una de las partes del recipiente para secreciones bajo el agua corriente fría y por último
límpielas en agua caliente (sin superar una temperatura de 60°C).
• Vuelva a lavar minuciosamente dichas partes y utilice, si fuera necesario, una escobilla no abrasiva
para quitar posibles incrustaciones. Aclare con agua corriente caliente y seque todas las partes con
un paño húmedo suave (no abrasivo). También es posible lavarlas con un desinfectante comercial
siguiendo escrupulosamente las instrucciones y los valores de dilución brindados por el productor.
Al cabo de la limpieza deje secar al aire en una habitación limpia.
• Elimine el catéter de aspiración según lo previsto por las leyes y normativas locales.
Los tubos de aspiración de silicona y la conexión cónica pueden ser lavados minuciosamente aparte en
agua caliente (sin superar una temperatura de 60°C). Al cabo de la limpieza deje secar al aire en una
habitación limpia. Tras limpiar vuelva a ensamblar el recipiente para líquidos aspirados siguiendo las
siguientes operaciones:
• Coloque la válvula de desbordamiento en su sitio en la cubierta (bajo del conector del Vacío)
• Inserte la válvula flottante mantenendo que el aro quede puesto hacia la apertura del casco
• Coloque el aro de o desbordamiento en su sitio alrededor de la cubierta
• Una vez se ha terminado las operaciones de montaje sempre debe asegurarse que la cubierta
sierra con precisión para evitar escapes del vacío o vertidos líquidos.
Después de disponer de las partes disponibles y desmontar el vaso, lavar en agua frio corrente y aclarar
en profondo. Luego, remojar en agua medio-caliente (la temperatura no debe exceder del 60°C). Lavar
en profondo y si se requiere, usar un cepillo non-abrasivo para quitar cualquier incrustación. Aclarar en
agua caliente corrente y secar todas las partes usando un trapo suave (non-abrasivo). Se puede este-
rilizar el vaso y la tapa poniéndoles dentro de la autoclave y usando un ciclo de esterilización de 121°C
(1 barra de presión relativa – 15min) asegurando que el vaso esté posicionado al revés. La resistencia
del vaso tiene garantía hasta 30 ciclos de esterilización y de limpieza según las condiciones indicadas
(EN ISO 10079-1). Sobre este límite las características físicas-mecánicas del plástico pueden disminuir
y por lo tanto el re emplazamineto de la parte es recomendado. Después de esterilizar y dejar enfiar las
partes se debe asegurar que ninguna de las partes quede dañada.
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