Gima TOBI CLINIC Manual Del Usuario página 3

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• In generale, è sconsigliabile l'utilizzo di adattatori, semplici o multipli e/o prolunghe. Qualora il loro
utilizzo fosse indispensabile, è necessario utilizzare tipi conformi alle norme di sicurezza, facendo
comunque attenzione a non superare i limiti massimi di alimentazione sopportati, che sono indicati
sugli adattatori e sulle prolunghe;
4. Per operazioni di riparazione rivolgersi esclusivamente ad servizio tecnico GIMA oppure a centro as-
sistenza tecnica autorizzato dal costruttore e richiede l'utilizzo di ricambi originali. Il mancato rispetto
di quanto sopra può compromettere la sicurezza del dispositivo.
5. Questo apparecchio deve essere destinato esclusivamente all'uso per cui è stato progettato
e come descritto all'internodel presente manuale. Ogni uso diverso da quello cui l'apparecchio
è destinato è da considerarsi improprio e quindi pericoloso;il costruttore non può essere considerato
responsabile per danni causati da un improprio, erroneo e/od irragionevole o se l'apparecchio è uti-
lizzato in impianti elettrici non conformi alle vigenti norme di sicurezza.
6. Lo smaltimento degli accessori e del dispositivo medico deve essere eseguito secondo le specifiche
legislazioni vigenti in ogni paese.
7. L'utilizzo del dispositivo in condizioni ambientali, diverse da quelle indicate all'interno del presente
manuale, può pregiudicarneseriamente la sicurezza ed i parametri tecnici dello stesso.
8. ATTENZIONE: Non Modificare questo apparecchio senza l'autorizzazione del fabbricante GIMA Srl.
Nessuna parte elettrica e/o meccanica contenuta nel dispositivo è stata concepita per essere ripa-
rata dall'utilizzatore. Il mancato rispetto di quanto sopraindicato può compromettere la sicurezza del
dispositivo.
9. Il dispositivo medico viene in contatto con il paziente attraverso la sonda monouso (NON in dotazione
con l'apparecchio): Per tanto eventuali cannule di aspirazione che entrano nel corpo umano, acqui-
state separatamente alla macchina, devono essere conformi ai requisiti della norma ISO 10993-1
10. Il prodotto e le sue parti sono biocompatibili in accordo ai requisiti della norma EN 60601-1.
11. Il funzionamento del dispositivo risulta essere molto semplice e per tanto non sono richiesti ulteriori
accorgimenti rispetto a quanto indicato all'interno del seguente manuale d'uso.
12. Il dispositivo medico necessita di particolari precauzioni per quanto concerne la compatibilità elet-
tromagnetica e deve essere installato e utilizzato secondo le informazioni fornite con i documenti di
accompagnamento: il dispositivo TOBI CLINIC deve essere installato e utilizzato lontano da appa-
recchi di comunicazione RF mobili e portatili (telefoni cellulari, ricetrasmettitori, ecc..) che potrebbero
influenzare lo stesso dispositivo.
GIMA Srl non può essere ritenuta responsabile di danni accidentali o indiretti, qualora siano state
effettuate modifiche al dispositivo, riparazioni e/o interventi tecnici non autorizzati, o una qualsia-
si delle sue parti siano state danneggiate per incidente, uso e/o abuso improprio. Ogni intervento
anche se minimo sul dispositivo fa decadere immediatamente la garanzia, e in ogni caso non
garantisce la corrispondenza ai requisiti tecnici e di sicurezza previsti dalla direttiva MDD 93/42/
EEC (e successive modifiche intervenute) e dalle relative norme di riferimento
CONTROINDICAZIONI:
•
Prima di utilizzare il dispositivo TOBI CLINIC, consultare le indicazioni per l'uso: la mancata lettura di
tutte le istruzioni contenute nel presente manuale possono provocare eventuali pericoli per il paziente
•
Il dispositivo non può essere utilizzato per il drenaggio toracico;
•
L'apparecchio non deve essere utilizzato per l'aspirazione di liquidi esplosivi, facilmente infiammabili
o corrosivi
•
TOBI CLINIC non è un dispositivo idoneo per la risonanza magnetica.
•
Non introdurre il dispositivo nell'ambiente MR..
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