i-SENS i-Smart 30 PRO Manual Del Usuario página 114

9. Especificaciones
Desempeño, continuación
Inexactitud en
sangre
9-9
Los datos del estudio de precisión en sangre se utilizaron para derivar
la inexactitud. Los valores de referencia de sodio, potasio y cloruro se
obtuvieron usando un analizador de electrólitos 9180 de Roche. Los
resultados de sesgo se calcularon restando la media de doce
analizadores de la media del analizador de referencia. Los criterios de
aceptación se establecieron a partir de CLIA 88.
+
Na Inexactitud en suero (in mmol/L)
Nivel N
1 60
2 60
3 60
4 60
5 60
6 60
7 60
+
K Inexactitud en suero (in mmol/L)
Nivel N
1 60
2 60
3 60
4 60
5 60
6 60
7 60
-
Cl Inexactitud en suero (in mmol/L)
Nivel N
1 60
2 60
3 60
4 60
5 60
6 60
7 60
Media Objetivo Parcialidad Especificación
120.2 117.8
130.7 129.0
141.1 140.0
152.5 151.6
162.4 162.8
172.7 173.8
177.9 178.4
Media Objetivo Parcialidad Especificación
2.99 2.90
3.70 3.66
4.40 4.40
5.86 5.94
7.19 7.52
8.63 9.08
9.27 9.72
Media Objetivo
94.0 93.8
99.2 99.8
104.1 105.6
117.0 117.8
128.8 128.2
140.9 141.6
146.8 148.4
-2.4 ± 4.0
-1.7 ± 4.0
-1.1 ± 4.0
-0.9 ± 4.0
0.4 ± 4.0
1.1 ± 4.0
0.5 ± 4.0
-0.09 ± 0.5
-0.04 ± 0.5
0.00 ± 0.5
0.08 ± 0.5
0.33 ± 0.5
0.45 ± 0.5
0.45 ± 0.5
Parcialidad Especificación
-0.2 ± 4.7
0.6 ± 5.0
1.5 ± 5.3
0.8 ± 5.9
-0.6 ± 6.4
0.7 ± 7.1
1.6 ± 7.4
i-Smart 30 PRO Analizador de electrólitos