Desempeño - i-SENS i-Smart 30 PRO Manual Del Usuario

Desempeño
Introducción
QC Materiales
precisión
Manual del usuario
Los resultados obtenidos durante la evaluación de los analizadores
electrolíticos i-Smart 30 PRO en los laboratorios de investigación de
i-SENS se muestran a continuación para demostrar las características
típicas de rendimiento del analizador.
Los protocolos de evaluación se obtuvieron a partir de directrices NCCLS
/ CLSI tales como EP5-A2 (Precisión), EP6-A (Linealidad), EP7- A2
(Interferencia), y EP9 - A2 (comparación de métodos y sesgo).
Se obtuvieron las precisiones típicas dentro de la corrida (Swr), entre
el día (Sdd) y Total (ST) de un analizador de electrólitos i-Smart 30
PRO utilizando tres niveles de i-Smart Electrolitos QC (i-SENS, Inc.).
Tres niveles fueron ejecutados en duplicado por corrida, una corrida
por día, durante 21 días en el i-Smart 30 PRO (N por nivel = 42).
+
Na QC Precisión
Media
QC
(mmol/L)
Nivel 1
117.0
Nivel 2
137.4
Nivel 3
156.5
+
K QC Precisión
Media
QC
(mmol/L)
Nivel 1
2.12
Nivel 2
4.00
Nivel 3
5.90
-
Cl QC Precisión
Media
QC
(mmol/L)
Nivel 1
79.7
Nivel 2
101.2
Nivel 3
126.9
Dentro-Ejecutar
S %CV S
wr
0.58 0.5 0.08
0.46 0.3 0.27
0.41 0.3 0.58
Dentro-Ejecutar
S %CV S
wr
0.03 1.6 0.02
0.00 0.0 0.00
0.00 0.0 0.00
Dentro-Ejecutar
S %CV S
wr
0.44 0.5 0.14
0.44 0.4 0.13
0.31 0.2 0.00
9. Especificaciones
Entre-Día Total
%CV S
dd T
0.1 0.58
0.2 0.53
0.4 0.71
Entre-Día Total
%CV S
dd T
0.8 0.04
0.0 0.00
0.0 0.00
Entre-Día Total
%CV S
dd T
0.2 0.46
0.1 0.46
0.0 0.30
%CV
0.5
0.4
0.5
%CV
1.8
0.0
0.0
%CV
0.6
0.4
0.2
9-6