Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
snellere motorsnelheid in het SkinPen Precision apparaat, die de doeltreffendheidsresultaten van
het apparaat kunnen beïnvloeden. Daarom zijn de veiligheidsbeoordelingen verzameld voor beide
behandelingsgroepen inbegrepen in de samenvatting hieronder. Voor de doeltreffendheidsresultaten
werden enkel de gegevens voor de SkinPen Precision-groep in aanmerking genomen.
Proefpersonen ingeschreven in het onderzoek omvatten zowel mannen (31,7%) als vrouwen (68,3%)
ouder dan 21. In het onderzoek werden 11/41 proefpersonen opgenomen met Fitzpatrick huidtype (FST,
Fitzpatrick Skin Type) V en VI.
Tabel 3: Samenvatting van demografische gegevens
Aantal
Leeftijd (jaar)
Gemiddelde (standaardafwijking)
Minimum, Mediaan, Maximum
Geslacht
Mannelijk
Vrouwelijk
Etnische oorsprong
Latijns-Amerikaans
Niet Latijns-Amerikaans
Ras
Amerikaans Indiaans of autochtoon
Alaska
Aziatisch
Zwart of Afrikaanse Amerikaan
Blank
Fitzpatrick huidtype
II
III
IV
V
VI
Bij elk klinisch bezoek werden digitale beelden genomen van de acnelittekens in het gezicht bij
elke proefpersoon. Op dag 1, dag 30 en dag 60 werden beelden genomen vóór de behandeling. In
totaal werden 3 beelden van het volledige gezicht verzameld. De beelden werden ook verzameld
bij het opvolgingsbezoek van 1 maand en 6 maanden. Deze beelden werden beoordeeld door
twee aparte gediplomeerde dermatologen na voltooiing van het onderzoek met behulp van
de volgende beoordelingshulpmiddelen en momenten [Tabel 4]. De details van elk van deze
beoordelingshulpmiddelen staan hieronder in tabellen 5 tot 7. De resultaten van het onderzoek worden
weergegeven in de tabellen 8 tot 12.
Jwala Karnik, Leslie Baumann, Suzanne Bruce, Valerie Callender, Steven Cohen, Pearl Grimes, John Joseph,
1
Ava Shamban, James Spencer, Ruth Tedaldi, William Philip Werschler, Stacy R. Smith, "A double-blind,
randomized, multicenter, controlled trial of suspended polymethylmethacrylate microspheres for the
correction of atrophic facial acne scars" Journal of the American Academy of Dermatology 71(1):77-83 (2014).
36 PN#P5SP012.01 | Internationaal
P5SP012.01_SPP_IFU_INTL_6Language_20200120.indd 36
P5SP012.01_SPP_IFU_INTL_6Language_20200120.indd 36
SkinPen Precision systeem
20
43,8 (12,7)
23, 48, 60
Aantal
(%)
7
35
13
65
6
30
14
70
1
5
3
15
6
30
10
50
2
10
4
20
7
35
4
20
3
15
Alle proefpersonen
41
44 (11,9)
21, 46, 60
Aantal
(%)
13
31,7
28
68,3
13
31,7
28
68,3
2
4,9
9
22,0
10
24,4
20
48,8
3
7,3
10
24,4
17
41,5
7
17,1
4
9,8
2/18/20 1:57 PM
2/18/20 1:57 PM
Tabla de contenido
