LeMaitre Pruitt Instrucciones De Uso página 9

Catetere per occlusione Pruitt®
(codici modello 2103-36, 2013-46, 2013-56, e2103-36, e2013-46, e e2013-56)
Italiano — Istruzioni per l'uso
Scopo
Occludere temporaneamente un vaso sanguigno senza usare pinze né legature. Il
palloncino si conforma alla parete interna compromessa del vaso, prevenendo l'oc-
clusione e riducendo il rischio di danni alla parete e al rivestimento del vaso stesso.
Descrizione
I cateteri a palloncino sono stati usati per molti anni per l'occlusione vasale. I
cateteri usati in passato non erano appositamente progettati per questo tipo
di applicazione, perché erano troppo lunghi, avevano uno stelo di dimensioni
eccessive ed erano dotati di aperture per il flusso sanguigno che dovevano essere
morsettate.
Per questo motivo il Dr. Pruitt ha progettato un catetere per l'occlusione vasale
temporanea con dimensioni tali da renderlo più utile e più pratico da maneggiare.
Conservazione
I cateteri per occlusione devono essere conservati in un ambiente fresco e buio,
al riparo da luci fluorescenti e dalla luce solare che possono deteriorare prema-
turamente il palloncino in lattice. La vita utile è indicata dalla data di scadenza
riportata sull'etichetta della confezione.
Ispezione E Prova Del Catetere
Il catetere Pruitt per occlusione viene fornito in una confezione sterile a strappo.
Ispezionare la confezione e non usare il catetere se la confezione è aperta o
danneggiata.
Gonfiare il palloncino con aria fino a raggiungere la capacità consigliata, quindi
immergerlo in acqua sterile. Non usare il catetere se fuoriescono bolle d'aria dal
palloncino o se non è possibile mantenerlo gonfiato. Le leggi federali degli Stati
Uniti consentono la vendita di questo dispositivo a medici o dietro prescrizione
medica.
Indicazioni
Occlusione di vasi venosi e arteriosi finalizzata a limitare il sanguinamento.
Controindicazioni
Non usare il prodotto come catetere per dilatazione.
Precauzioni
1. Il catetere è un dispositivo per uso temporaneo non impiantabile.
2. Il catetere per occlusione è monouso.
3. Controllare l'integrità del palloncino gonfiandolo con soluzione salina sterile
per iniezione prima dell'uso.
4. NON SUPERARE LA CAPACITÀ Dl GONFIAGGIO CONSIGLIATA.
5. Non usare aria o gas per gonfiare il palloncino in situazioni nelle quali la
lacerazione del palloncino stesso può causare embolizzazione.
6. Verificare che il collegamento tra la siringa e il mozzo sia saldo per evitare la
possibile penetrazione di aria all'interno del sistema.
7. Non afferrare mai il palloncino con strumenti chirurgici di alcun tipo per non
danneggiare il lattice.
8. Non gonfiare il palloncino oltre al volume necessario per ostruire il flusso
sanguigno.
9. Sgonfiare il palloncino prima di ritrarre lo shunt.
10. Nella valutazione dei rischi associati alla cateterizzazione, è necessario tener
conto anche del rischio di possibile rottura del palloncino.
11. Attenzione: questo prodotto contiene lattice in gomma naturale che può
provocare reazioni allergiche.
Possibili complicanze
• Infezione
• Ematomi locali
• Rottura intimale
• Dissezione arteriosa
• Perforazione e lacerazione del vaso sanguigno
• Emorragia