LeMaitre Pruitt Instrucciones De Uso página 4

Pruitt® Okklusionskatheter
(Modellnummern 2103-36, 2013-46, 2013-56, e2103-36, e2013-46, und e2013-56)
Deutsch — Gebrauchsanweisung
Zweck
Zum vorübergehenden Verschluss eines Blutgefäßes ohne Klemme oder Schlingen.
Der Ballon passt sich der beschädigten Innenwand des Blutgefäßes an, wodurch bei
geringerem Risiko einer weiteren Schädigung der Gefäßwand und -auskleidung ein
Verschluss gewährleistet wird.
Beschreibung
Ballonkatheter werden schon seit vielen Jahren zum Verschluss von Gefäßen einge-
setzt. Häufig waren die eingesetzten Katheter nicht spezifisch für dieses Einsatzgebiet
konzipiert. Die verwendeten Katheter waren zu lang, hatten einen zu großen Katheter-
körper und hatten darüber hinaus Öffnungen, durch die Blut hindurchfließen konnte
und die abgeklemmt werden mussten.
Dr. Pruitts Ziel war es, einen Katheter zu entwickeln und zu konstruieren, der zum
vorübergehenden Verschluss von Blutgefäßen eingesetzt werden kann und so
dimensioniert ist, dass er effizienter eingesetzt werden kann und die Arbeit um den
Katheter herum erleichtert.
Lagerung
Die Okklusionskatheter sollten an einem kühlen, dunklen Ort vor Fluoreszenzlicht und
Sonne geschützt gelagert werden, um eine vorzeitige Zersetzung des Latexballons zu
verhindern. Die Haltbarkeit des Produkts ist durch das Verfallsdatum (verwendbar bis)
auf dem Verpackungsetikett angegeben.
Inspektion Und Testen Des Katheters
Der Pruitt-Okklusionskatheter wird in sterilen Peel-Packs (Tiefziehverpackungen)
geliefert. Überprüfen Sie die Packung auf Anzeichen einer Beschädigung. Falls die
Originalpackung oder der Katheter beschädigt ist, darf der Katheter nicht verwendet
werden.
Blasen Sie den Ballon mit Luft auf das empfohlene Volumen auf und tauchen Sie ihn in
steriles Wasser ein. Bei Anzeichen von Luftbläschen in der unmittelbaren Umgebung
des Ballons oder bei Unfähigkeit des Ballons, aufgeblasen zu bleiben, darf der Katheter
nicht verwendet werden. Gemäß den Bundesgesetzen der USA darf dieses Produkt nur
von einem Arzt oder im Auftrag eines Arztes verkauft werden.
Anwendungsgebiete
Zum Verschluss sowohl von arteriellen als auch venösen Blutgefäßen zur Kontrolle des
Blutflusses.
Gegenanzeigen
Der Katheter ist nicht zur Anwendung als Dilatationskatheter bestimmt.
Vorsichtsmassnahmen
1. Dieser Katheter ist ein kurzzeitig einzusetzendes Produkt und darf nicht implantiert
werden.
2. Der Okklusionskatheter ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
3. Prüfen Sie, ob der Ballon intakt ist, indem Sie ihn vor Gebrauch mit steriler
Kochsalzlösung zur Injektion füllen.
4. DAS EMPFOHLENE FÜLLVOLUMEN DES BALLONS NICHT ÜBERSCHREITEN.
5. Luft oder Gas sollte zum Füllen des Ballons nicht verwendet werden, da dies bei
Platzen des Ballons eventuell zur Emboliebildung führen kann.
6. Um das Einschleppen von Luft zu vermeiden, ist darauf zu achten, dass die Spritze
und das Nadelansatzstück luftdicht miteinander verbunden sind.
7. Um eine Beschädigung des Ballons zu vermeiden, darf dieser beim Einführen nicht
mit Instrumenten manipuliert werden.
8. Den Ballon nur so weit füllen, wie es notwendig ist, um den Blutfluss zu behindern.
9. Der Ballon ist vor dem Entfernen des Shunts zu evakuieren.
10. Bei der Beurteilung der bei einer Ballonkatheterisierung in Erwägung zu ziehenden
Risiken muss die Möglichkeit, dass ein Ballon platzt oder anderweitig versagt,
berücksichtigt werden.
11. Wichtiger Hinweis: Dieses Produkt enthält natürliches Gummilatex, das allergische
Reaktionen bewirken kann.