6.
Tøm ballonen, før kateteret trækkes ud. Undgå at bruge stor kraft for at skubbe eller
trække kateteret, hvis der er modstand.
7.
Risikoen for sprængning eller svigt af ballonen skal tages i betragtning, når risikoen i
forbindelse med ballonkateteriseringsproceduren vurderes.
Sikkerhedsforanstaltninger
1.
Produktet og pakningen skal inspiceres før brug og må ikke anvendes, hvis der er tegn på,
at pakningen har været brudt, eller at kateteret er beskadiget.
2.
Undgå længere tids eller kraftig eksponering for fluorescerende lys, varme, sollys eller
kemiske dampe for at formindske nedbrydning af ballonen. Undgå alt for stor håndtering
under indføring, da plak og andre aflejringer i karret kan beskadige ballonen og forøge
risikoen for ballonruptur.
3.
Sørg for at sikre alle forbindelser mellem alle sprøjter og muffer for at undgå at indføre
luft i systemet.
4.
Undgå at gribe fat i ballonen med instrumenter, så latexmaterialet ikke beskadiges.
5.
Udsæt ikke for organiske opløsningsmidler, såsom sprit.
6.
Voldsom forkalkning af rekonstruktionsstedet kan have en negativ indflydelse på
ydeevnen.
7.
Brug af yderst viskøst eller partikulært kontrastmiddel anbefales ikke ved
ballonudspilning, da udspilningslumen kan blive okkluderet.
Bivirkninger
Som i forbindelse med alle kateterprocedurer og kirurgiske indgreb kan der opstå komplikationer.
Disse kan omfatte, men er ikke begrænset til:
• infektion
• lokale hæmatomer
• intimalt brud
• arteriedissektion
• karperforation og -ruptur
• blødning
• arteriel trombose
• distal emboli af blodkoagel eller arteriosklerotisk plak
• luftemboli
• aneurismer
• arteriel spasme
• arteriovenøs fisteldannelse
• ballonruptur
• separation af spids med fragmentering og distal embolisering
• nyreinsufficiens
• paraplegi
Brugervejledning
Vejledning før brug
1.
Aspirer ballonen helt, inden ballonen pustes op, med steril saltopløsning til dens
anbefalede oppustningsvolumen for balloner (se specifikationsdiagrammet).
2.
Pust ballonen op med steril saltopløsning og se efter utætheder. Hvis der er tegn på
utætheder omkring ballonen, eller hvis ballonen ikke forbliver oppustet, må kateteret
ikke anvendes.
3.
Kontroller ballonen ved at fylde den med steril saltopløsning til injektion og tømme den
igen inden brug. Produktet må ikke anvendes, hvis ballonen ikke viser sig at fungere
normalt.
4.
Få fat i den mindste sprøjte, der vil holde ballonens anførte maksimale væskekapacitet.
Fyld sprøjten til den angivne volumen med et sterilt, blodkompatibelt middel. Væske
kan omfatte en stærkt fortyndet, ikke-partikelholdig, røntgenfast opløsning. Forbind
sprøjten til stophanen.
Kateterplacering
1.
Placer katetret i den ønskede stilling gennem en arteriotomi eller venotomi.
Ballonoppustning
1.
Sørg for, at stophanen er i åben stilling. Injicer langsomt oppustningsmediet, til der