Idiomas disponibles
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胀球囊。
·钙化斑暴露会使球囊破裂的风险上升。
·使用高粘度或颗粒的造影剂可能会使内腔膨胀或放气
时闭塞。
· 不能超过最大膨胀体积， 否则会有球囊爆破的风险。 请
参见表格。 在膨胀期间， 可通过注射器推杆阻力的下降
感知到球囊的破裂。 如果球囊破裂， 要马上停止膨胀并且
移除导管。
并发症
与其他导管插入过程一样， 有可能发生并发症。 这些并发
症可能包括内膜破裂， 血管壁穿孔， 球囊破裂碎片， 尖端
分离， 局部或全身感染， 动脉血栓形成， 局部血肿， 空气
栓塞， 动脉瘤破裂， 动脉痉挛， 血栓或动脉粥样硬化斑块
的远端栓塞， 动脉内壁分离和大出血。
存储
取栓导管应存储在干燥， 避光， 远离高温和化学制品的
地方。
重复消毒/重复使用
本产品只能一次性使用。 不可重复使用， 再加工或再消
毒。 再加工设备的清洁和无菌性不能被保证。 再次使用产
品可能引起交叉污染， 感染或者病人死亡。 本产品的设计
和测试是用于一次性使用的， 其性能特点可能由于再加
工或者重复消毒而被削弱。 产品的有效期是基于一次性
使用规定的。
保证范围
LeMaitre Vascular, Inc., 保证谨慎合理的生产本产品。 其他在
此明确规定， LeMaitre Vascular没有任何明示或暗示保证本
产品， 无论是因法律法规规定还是其他因素， 包括但不限
于任何隐含担保适销性或针对特定用途及同样的免责声
明。 LeMaitre Vascular不对产品使用中任何治疗的适用性作声
明， 这是购买者单方的责任。
在任何情况下LeMaitre Vascular （ 在本段中包括其雇员， 管理
人员， 董事或附属公司） 对任何直接， 间接， 随之发生的，
特殊的， 惩罚性的或惩罚性的损害赔偿负责任。 在任何情
况下LeMaitre Vascular方面对该产品负责， 但所产生的赔偿责
任， 无论是在合同， 侵权， 严格责任或其他任何理论， 超
越一千美元， 而不管是否已被LeMaitre Vascular告知损失的可
能性。 这些限制适用于任何第三方索赔。
这些使用说明的修订版或发行日期在给用户信息的使用
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使用， 用户应联系LeMaitre Vascular， 访问查看是否有更多的
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有效期： 6年。
