Simbología - Sibelmed AS5 Serie Manual De Uso

2. Referentes al fabricante
CALIDAD
• EN ISO 13485:2012+AC:2012 Sistemas de gestión de la cali-
dad. Requisitos para fines reglamentarios
• EN ISO 9001:2008 Sistemas de gestión de la calidad. Requi-
sitos
• EN ISO 14971:2012 Gestión del riesgo en equipos médicos
RESIDUOS
• RD 208/2005 Aparatos eléctricos y electrónicos y la gestión de
sus residuos.
Trasposición de la directiva RAEE 2002/96/CE
3. A cumplir por el usuario
AUDIOMETRÍA
• EN ISO 8253-1:1998 Audiometría liminar fundamental de to-
nos puros en conducción aérea y conducción ósea.
• EN 26189:1991 Audiometría liminar tonal en conducción aérea
para la preservación del oído.
PROTECCIÓN DE DATOS
• Cumplimiento con LOPD y Directiva 95/46/CE
RESIDUOS
• RD 208/2005 Aparatos eléctricos y electrónicos y la gestión de
sus residuos.
Trasposición de la directiva RAEE 2002/96/CE
2.7. SIMBOLOGÍA
NÚMERO DE SERIE
FABRICANTE (La fecha de fabricación, nombre y dirección del
fabricante)
LIMITACIÓN DE TEMPERATURA
Manual Audiómetro SIBELMED AS5
520-500-MU1 • REV. 2.02
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