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DOLPHINN - Esterilizador a Vapor – Manual de operación
Requisitos Reglamentarios
Normas de Conformidad
El contenido de este manual es utilizado para el esterilizador.
El esterilizador cumple con los requisitos de la Clase B Europea:
93/42/EEC
97/23/EC
EN 61010-1
EN 61010-2-040
EN 13060
EN 61326-1
Representante Europeo Autorizado
DTF Technology s.r.l.
Dirección: via Gressoney 9, 20137 Milano
Tel: 39 02 84893641
Fax: 39 02 84718594
Este producto cumple con el requisito reglamentario siguiente:
Directiva del consejo 93/42/CEE relativa a los productos médicos:
La etiqueta CE colocada en el producto atestigua el cumplimiento de la Directiva.
La ubicación de la etiqueta CE se muestra en este manual.
Certificaciones
El fabricante es certificado por la norma EN ISO 9001 y EN ISO 13485.
Documentación Original
El documento original fue escrito en inglés.
Declaración de conformidad
Directiva del consejo 93/42/EEC relativa a los productos médicos:
La etiqueta CE colocada en el producto atestigua el cumplimiento de la Directiva.
La ubicación de la etiqueta CE se muestra en este manual. En este manual están presentes la
certificación CE y la conformidad. Compruebe los apéndices.
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Revisión B
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