Sibelmed DATOSPIR 600 Manual De Uso página 38

Manual Espirómetro DATOSPIR 600
2. Referentes al fabricante
CALIDAD
• EN ISO 13485:2012+AC:2012 Sistemas de gestión de la
calidad. Requisitos para fines
reglamentarios
• EN ISO 9001:2008 Sistemas de gestión de la calidad. Re-
quisitos
• EN ISO 14971:2012 Gestión del riesgo en equipos médicos
RESIDUOS
• RD 208/2005 Aparatos eléctricos y electrónicos y la gestión
de sus residuos. Trasposición
de la directiva RAEE 2002/96/CE
3. A cumplir por parte del usuario:
PROTECCIÓN DE DATOS
(Aplicable al Software W20 de acompañamiento del DA-
TOSPIR 600, ver manual de uso específico)
• Cumplimiento con LOPD y Directiva 95/46/CE
RESIDUOS
• RD 208/2005 Aparatos eléctricos y electrónicos y la gestión
de sus residuos. Trasposición de la directiva RAEE 2002/96/
CE
- Humedad relativa:
. Menos del 85% (sin condensación)
- Presión barométrica:
. Presión atmosférica desde 525 a 800 mmHg (de 3000 a -
400 metros aprox.)
- Temperatura:
. De almacenamiento entre -5 a 70ºC
(Excepto:Temperatura almacenamiento del papel termosen-
sible de la impresora interna: 5 a 40ºC)
. De trabajo entre 5 y 40 °C (La American Thoracic Society
recomienda de 17 a 40 °C)
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511-900-MU1 • REV. 2.02