BD ESwab Manual Del Usario página 32

REAGENTI
BD ESwab include un terreno liquido Amies modificato contenente:
Cloruro di sodio Cloruro di potassio
Cloruro di calcio
Cloruro di magnesio
Fosfato monopotassico
Fosfato disodico
Tioglicollato di sodio
Acqua distillata
NOTA: il terreno liquido Amies modificato in provette di trasporto BD ESwab può avere un aspetto torbido. Ciò è normale e
dovuto alla presenza di sali nella formulazione del terreno.
Avvertenze e precauzioni
1. Per uso diagnostico in vitro.
2. Adottare tecniche asettiche e precauzioni approvate per i rischi biologici. Utilizzabile esclusivamente da personale
adeguatamente addestrato e qualificato.
3. I campioni clinici possono contenere microrganismi patogeni, inclusi i virus dell'epatite e dell'immunodeficienza umana.
Manipolare tutti i materiali e gli articoli contaminati con sangue e altri fluidi biologici in conformità alle linee guide
dell'istituto e alle "Precauzioni standard".
4. Dopo l'uso, sterilizzare tutti i rifiuti a rischio biologico, inclusi campioni, contenitori e terreni.
5. Leggere e seguire attentamente le istruzioni.
6. Non risterilizzare i tamponi non utilizzati.
s
BD ESwab Collection and Transport System è esclusivamente monouso; il riutilizzo può causare rischio di infezione
7.
e/o risultati inaccurati.
8. Non riporre nella confezione originaria.
9. Non adatto alla raccolta e al trasporto di microrganismi diversi da aerobi, anaerobi e batteri esigenti.
10. Non adatto ad impieghi diversi dall'uso previsto.
11. L'uso di questo prodotto in combinazione con un kit diagnostico rapido o altra strumentazione diagnostica, deve essere
validato preventivamente dall'utente.
12. Non utilizzare in caso di tampone visibilmente danneggiato (ossia in caso di rottura della punta o del bastoncino
del tampone).
13. Durante la raccolta di campioni su tampone dai pazienti, non esercitare forza o pressione eccessiva in quanto il
bastoncino del tampone potrebbe rompersi.
14. Non ingerire il terreno.
15. Non utilizzare il terreno BD ESwab per preinumidire o prebagnare il tampone applicatore prima della raccolta del
campione o risciacquare o irrigare i siti di campionamento.
16. Non utilizzare BD ESwab se (1) vi sono segni di danni o contaminazione del prodotto, (2) vi sono segni di perdite, (3) è
stata superata la data di scadenza, (4) il kit di raccolta è aperto o (5) vi sono altri segni di deterioramento.
17. Non piegare il tampone prima dell'uso. Non usare il tampone in presenza di segni indicanti che è stato piegato.
Conservazione e manipolazione
Questo prodotto è pronto per l'uso e non è necessaria alcuna ulteriore preparazione. Conservare il prodotto nella confezione
originaria a 5–25 °C fino al momento dell'uso. Non incubare o congelare. Una conservazione inappropriata determina una
perdita di efficacia. Non utilizzare dopo la data di scadenza chiaramente stampata sulla confezione esterna, su ogni singolo
kit di raccolta sterile e sull'etichetta della provetta di trasporto del campione.
Materiali forniti
BD ESwab è fornito in un kit di raccolta. Una confezione contiene cinquanta (50) kit di raccolta. Ogni kit di raccolta include
due componenti: una provetta in polipropilene pre-etichettata, con tappo a vite e fondo conico, contenente 1 mL di terreno
liquido di trasporto Amies e un tampone per la raccolta di campioni, con punta in fibra di nylon floccato (cfr. Figure 1 e 2).
Sono disponibili due configurazioni di kit di raccolta: una contenente un applicatore tampone di nylon floccato, di dimensioni
normali, da usare per raccogliere campioni in siti* nelle aree di naso, gola, vagina e ferite; una provvista di applicatore
tampone di nylon floccato, con mini-punta, destinata alla raccolta di campioni in siti* nelle aree di occhio, orecchio, passaggi
nasali, nasofaringe, gola, tratto genitourinario e di campioni pediatrici; una contenente un applicatore tampone di nylon
floccato, con mini-punta, flessibile, per raccogliere campioni in siti* nell'area nasofaringea e campioni pediatrici.
*I test delle prestazioni non sono stati condotti su campioni umani.
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