BD ESwab Manual Del Usario página 21

Conformément à la norme CLSI M40-A, à l'exception du Neisseria gonorrhoeae, les performances de viabilité sont
mesurées pour chaque organisme analysé au bout de 48 h et comparées avec les critères d'acceptabilité. Les performances
de viabilité sont mesurées pour le Neisseria gonorrhoeae au bout de 24 h. Dans le cadre des études menées sur les
performances de viabilité des méthodes de Maki et d'élution de l'écouvillon, le système BD ESwab a pu conserver des
capacités de détection acceptables pour tous les organismes évalués à des températures de réfrigération (4 à 8 °C) et à
température ambiante (20 à 25 °C). Le niveau de détection acceptable pour la méthode de Maki (roll-plate) est défini à
≥5 bactéries souches, conformément à la durée de conservation indiquée, à compter de la dilution spécifique qui a généré
le décompte de la boî t e au temps zéro le plus proche de 300 bactéries souches. Le niveau de détection acceptable pour la
méthode d'élution de l'écouvillon est défini comme inférieur à une baisse de 3 log
souches, entre le décompte de bactéries souches effectué à l'heure zéro et les bactéries souches contenues dans les
écouvillons après la durée de conservation indiquée.
Les études menées sur les performances de viabilité incluent également une évaluation de la prolifération bactérienne à
des températures de réfrigération (4 à 8 °C). Pour la méthode d'élution de l'écouvillon, une évaluation de la prolifération
a été effectuée sur toutes les espèces de bactéries analysées au bout de 48 h, sauf pour le Neisseria gonorrhoeae qui
a été évalué au bout de 24 h. L'évaluation de la prolifération effectuée à l'aide de la méthode d'élution de l'écouvillon est
définie comme supérieure à une augmentation de 1 log
l'heure zéro et celui réalisé au bout de la durée de conservation. Pour la méthode de Maki, une évaluation de la prolifération
a été effectuée dans le cadre d'une analyse distincte, où le volume des écouvillons était de 100 µL, avec 10
souches de culture de Pseudomonas aeruginosa. Dans ces conditions, la prolifération est définie comme supérieure à une
augmentation de 1 log
10
de conservation de 48 h. Le système de prélèvement et de transport BD ESwab n'a mis en évidence aucune prolifération,
quelle que soit la méthode utilisée (Maki ou élution de l'écouvillon), conformément aux critères d'acceptabilité de la norme
CLSI M40-A.
CONDITIONNEMENT
No réf. Description
220245 Tube à essai en polypropylène à vis BD ESwab avec 1 mL de milieu liquide Amies Medium et un bouchon blanc,
et un écouvillon standard avec un embout en fibres de nylon floqué, 50 kits par carton
Tube à essai en polypropylène à vis BD ESwab avec 1 mL de milieu liquide Amies Medium et un bouchon vert,
220246
et un écouvillon minitip avec un embout en fibres de nylon floqué, 50 kits par carton
220532 Tube à essai en polypropylène à vis BD ESwab avec 1 mL de milieu liquide Amies Medium et un bouchon bleu,
et un écouvillon souple minitip avec un embout en fibres de nylon floqué, 50 kits par carton
REFERENCES : voir la rubrique "References" du texte anglais
Service et assistance technique : contacter votre représentant local de BD ou consulter le site www.bd.com.
B Liquid Amies Elution Swab (ESwab)
Entnahme- und Transportsystem
VERWENDUNGSZWECK
Das BD Liquid Amies Elution Swab (ESwab) Collection and Transport System (Entnahme- und Transportsystem mit
flüssigem Amies-Medium, BD ESwab) ist für die Entnahme und den Transport klinischer Proben, die aerobe, anaerobe oder
anspruchsvolle Bakterien enthalten, vom Entnahmeort zum Labor bestimmt. Im Labor werden BD ESwab-Proben mit den
laborüblichen klinischen Verfahren für Bakterienkulturen verarbeitet.
BD ESwab ist ein Entnahme-Kit. Jedes Entnahme-Kit besteht aus einer sterilen Verpackung mit zwei Komponenten: einem
Röhrchen mit konischem Boden aus Polypropylen, mit Schraubverschluss und Aufkleber, gefüllt mit 1 mL flüssigem Amies-
Transportmedium und einem Probenentnahme-Tupfer mit einer Spitze aus weichen Nylon-Flockenfasern. Es sind drei
Ausführungen der Entnahme-Kits erhältlich: eine enthält einen Applikator in Standardgröße mit Nylon-Flockenfasern, eine einen
Minispitzen-Applikator mit Nylon-Flockenfasern und eine einen flexiblen Minispitzen-Applikator mit Nylon-Flockenfasern.
ZUSAMMENFASSUNG UND ERKLÄRUNG
Eines der Routineverfahren bei der Diagnose von Bakterieninfektionen besteht in der Entnahme und dem sicheren
Transport von Abstrichproben. Diesem Zweck dient das Entnahme- und Transportsystem BD ESwab mit flüssigem Amies-
Medium. Das BD ESwab-Kit beinhaltet ein modifiziertes flüssiges Amies-Transportmedium, das die Lebensfähigkeit einer
Vielzahl von Organismen während des Transports zum Testlabor aufrechterhält. Zu diesen Organismen zählen klinisch
bedeutsame aerobe, anaerobe und anspruchsvolle Bakterien wie Neisseria gonorrhoeae. Das ESwab-Transportmedium ist
ein Erhaltungsmedium aus anorganischem Phosphatpuffer, Calcium- und Magnesiumsalzen sowie Natriumchlorid mit einer
reduzierten Umgebung aufgrund des Vorhandenseins von Natriumthioglykolat.
VERFAHRENSGRUNDLAGEN
Nach der Entnahme sollte die Abstrichprobe sofort in das BD ESwab-Transportröhrchen gegeben werden, wo sie mit dem
Transportmedium in Berührung kommt. Die mit dem ESwab-Kit für bakterielle Untersuchungen gewonnenen Abstrichproben
sollten möglichst unverzüglich zum Labor transportiert werden, vorzugsweise innerhalb von 2 h nach der Entnahme, um die
optimale Lebensfähigkeit der Organismen zu erhalten.
entre le décompte des bactéries souches effectué à l'heure zéro et celui réalisé au bout de la durée
en bactéries souches, entre le décompte de bactéries souches à
10
2-4 Wenn sich die Übergabe oder Verarbeitung verzögert, sollten die
21
(1 x 10 3 +/- 10 %) exprimée en bactéries
10
1
2 bactéries
Deutsch