Specifications Techniques - Gima CORSIA Manual De Istrucciones

6. Pour les opérations de réparations s'adresseer exlusivement au service technique GIMA SpA ou au centre d'assistance technique autorisé
par le costructeur et demander l'utilisation de piéces de rechange originales. Le non respect du contenu du paragraphe précédent peut
compromettre la sécurité du dispositif ;
7. Cet appareil doit être destiné exclusivement à l'utilisation pour laquelle il a été conçu et selon la description contenue dans ce
manuel. Par conséquent il doit être utilisé comme système de aérosolthérapie. Toute utilisation différent de celle pour laquelle l'appareil
est destiné est impropre et donc dangerous ; le fabricant ne peut être considéré responsable pour les dommages provoqués par une
utilisation erronée et / ou impropre ou si l'appareil est utilisé dans des systèmes électriques non conformes aux normes de sécurité en
vigueur.
8. Le dispositif médical a besoin de précautions particulières en ce qui concerne la compatibilité électromagnetique et doit être installé et
utilisé selon les informations fournies avec les documents qui l'accompagnent;
9. Aucune partie életrique et / ou mécanique de l'aerosol n'a pas été conçue pour être réparée par le client et / ou utilisateur.
Ne pas ouvrir l'aerosol, ne pas altérer les partie életriques et / ou mécaniques.
10. L'emploi du dispositif dans des conditions environnementales différentes par rapport à celles indiquées à l'intérieur de cette notice
d'utilisation peut en compromettre sérieusement la sécurité et les paramétres techniques du dispositif lui-même.
11. Garder les accessoires hors de la portée des enfants. Les enfants et les personnes non autonomes doivent toujours utiliser le dispositif
médical sous étroite surveillance d'un adulte en possession de pleines facultés mentales. Garder l'ampoule loin de la portée des enfants de
moins de 36 mois puisqu'elle contient des petites parties qui pourraient être ingérées. Ne pas laisser le dispositif sans surveillance dans
des lieux accessibles aux mineurs et/ou personnes handicapées.
12. Les matériaux employés pour le contact avec les médicaments sont des polymères thermoplastiques à stabilité et résistance chimique
élevées. Ces matériaux ont été testés avec des médicaments communément employés (Salbutamol, Béclométasone dipropionate,
Acétylcystéine, Budésonide, Ambroxol) et n'ont pas présenté de phénomènes d'interaction. Il n'est toutefois pas possible, compte tenu de
la variété et de l'évolution continue des médicaments employables, d'exclure toute interaction.
Il est donc conseillé de :
 Veiller à consommer le plus rapidement possible le médicament après son ouverture
 Veiller à éviter les contacts prolongés du médicament avec le bac prévu à cet effet et effectuer les procédures de nettoyage tout de suite
après chaque application
 En cas de survenue de situations anormales (par exemple, ramollissement ou fissures) du bac, n'introduire aucune solution et ne pas
inhaler. Contacter le service technique en précisant la modalité d'emploi et le type de médicament utilisé.
13. Ne pas oublier:

d'utiliser cet appareil seulement avec des médicaments prescrits par son médecin;
 d'effectuer le traitement en utilisant seulement l'accessoire indiqué par le médecin selon la pathologie.
Le Producteur n'est pas responsable des dommages accidentels ou indirects au cas où on aurait fait des modifications au
dispositif, des réparations et / ou des intervention techniques non autorisées ou au cas où une partie quelconque aurait été
endommagée à cause d'accident ou d'emploi abusif.
Toute intervention même si petite sur le dispositif cause la déchéance immédiate de la garantie et en tout cas elle ne garant it
pas la correspondance aux conditions techniques et de sécurité requises et préveus par la directive MDD 93/42/EEC (et
modifications ultérieures) et par ses normes de référence.
TIPOLOGIE (MDD 93/42/EEC)
MODÈLE
ALIMENTATION
PUISSANCE ABSORBÈE
FUSIBLE
PRESSION MAXIMALE
FLUX MAXIMAL (au compresseur)
PRESSION OPERATIONNEL
FLUX OPERATIONNEL
MMAD (mesuré conformément à EN 13544-1)
GSD
NEBULISATION (avec 4ml NaCl 0.9%)
POIDS
DIMENSIONS
FONCTIONNEMENT (à 40°C – 110% alimentation életrique)
NIVEAU MAXIMALE SONORE
VOLUME MIN DE REMPLISSAGE
VOLUME MAX DE REMPLISSAGE
CONDITIONS DE SERVICE
CONDITIONS DE CONSERVATION ET DE TRASPORT

SPECIFICATIONS TECHNIQUES

Tempèrature ambiante:
Pourcentage humiditè ambiante:
Altitude :
Tempèrature ambiante:
Pourcentage humiditè ambiante:
19
Dispositif Mèdical Classe IIa
CORSIA
230V~ / 50Hz
184VA
F 1 x 1.6A L 250V
250kPa (2.5 Bars)
16 l/min
130 kPa (1.30 Bar)
5.2 l/min a 130 kPa
3.25 µm
3.45
0.50 ml / min
2.20 Kg
255 x 190 x 165 (h) mm
Continu
Approx. 57 dB (A)
2ml
6ml
10 ÷ 40°C
20 ÷ 85% RH
0 ÷ 2000 s.l.m.
-25 ÷ 70°C
10 ÷ 95%RH