Directrices Y Declaración Del Fabricante - Inmunidad Electromagnética - Medtronic MINIMED 630G Guía De Usuario

Directrices y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética
La bomba de insulina MiniMed 630G está diseñada para utilizarse en el entorno
electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario de la bomba de
insulina MiniMed 630G debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
Ensayo de inmunidad
Descargas electrostáti‐
cas
IEC 61000-4-2
Transitorios eléctricos
rápidos en ráfagas
IEC 61000-4-4
Ondas de choque
IEC 61000-4-5
Caídas de voltaje,
interrupciones breves y
variaciones de voltaje
en redes de suministro
eléctrico
IEC 61000-4-11
Campos magnéticos a
frecuencia industrial
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Nivel de ensayo Nivel de con‐
de la norma formidad
IEC 60601
±8 kV, contacto ±8 kV, contacto
±15 kV, aire
±15 kV, aire
(humedad rela‐
(humedad rela‐
tiva 30 %-60 %)
tiva 30 %-60 %)
±2 kV para No aplicable
redes de sumi‐
nistro eléctrico
± 1 kV para
líneas de
entrada/salida
± 1 kV de línea No aplicable
a línea
± 2 kV de la
línea a tierra
<5 % U No aplicable
T
(>95 % caída en
U ) durante
T
0,5 ciclos
400 A/m 400 A/m
(campo conti‐
nuo a 60 segun‐
dos)
Información sobre especificaciones del producto y seguridad
Entorno electromag‐
nético: Directrices
Para su uso en un
entorno doméstico,
comercial u hospitala‐
rio habitual.
El requisito no se
aplica a este disposi‐
tivo alimentado por
batería.
El requisito no se
aplica a este disposi‐
tivo alimentado por
batería.
El requisito no se
aplica a este disposi‐
tivo alimentado por
batería.
Los campos magnéti‐
cos a frecuencia indus‐
trial deben tener
niveles característicos
de un lugar típico en
un entorno comercial
u hospitalario habitual.
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