Directrices Y Declaración Del Fabricante - Inmunidad Electromagnética - Medtronic MiniMed 640G Guia Del Usuario

MP6025958-114 / A
Directrices y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética
La bomba de insulina 640G de MiniMed está diseñada para utilizarse en el entorno
electromagnético especi cado a continuación. El cliente o usuario de la bomba de
insulina de MiniMed debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
Ensayo de inmunidad
Descargas electrostáti
cas
IEC 61000-4-2
Transitorios eléctricos
rápidos en ráfagas
IEC 61000-4-4
Ondas de choque
IEC 61000-4-5
Caídas de voltaje, inte
rrupciones breves y
variaciones de voltaje
en redes de suministro
eléctrico
IEC 61000-4-11
282 Capítulo 15
Nivel de ensayo Nivel de con
de la norma formidad
IEC 60601
±8 kV, contacto ±30 kV, aire
(humedad rela
±15 kV, aire
tiva <5%)
± 2 kV para No aplicable
redes de sumi
nistro eléctrico
± 1 kV para
líneas de
entrada/salida
± 1 kV de línea No aplicable
a línea
± 2 kV de la
línea a tierra
<5% U No aplicable
T
(>95% caída en
U ) durante
T
0,5 ciclos
Entorno electromag
nético: Directrices
Para su uso en un
entorno doméstico,
comercial u hospitala
rio habitual.
El requisito no se
aplica a este disposi
tivo alimentado por
batería.
El requisito no se
aplica a este disposi
tivo alimentado por
batería.
El requisito no se
aplica a este disposi
tivo alimentado por
batería.