Riesgos Relacionados Con El Sistema De Bomba De Insulina Minimed 630G; Beneficios - Medtronic MINIMED 630G Guía De Usuario

Riesgos relacionados con el sistema de bomba de insulina MiniMed 630G

Entre los riesgos generales relacionados con el sistema de bomba de insulina
MiniMed 630G se pueden incluir los siguientes:
• Hipoglucemia
• Hiperglucemia
Riesgos específicos relacionados con el sistema de bomba de insulina
MiniMed 630G
Durante la realización del estudio cruzado aleatorizado en la clínica para evaluar la
eficacia de la función de suspensión por hipoglucemia en el sistema
MiniMed Paradigm X54 con inducción hipoglucémica a través del ejercicio
identificaron los siguientes riesgos específicos del sistema:
• Hematoma en la zona del sensor (1 incidencia informada)
• Hemorragia en la zona del sensor (1 incidencia informada)
• Acetona en orina como resultado de una conexión incorrecta del tubo a la
bomba de insulina (1 incidencia informada)

Beneficios

El sistema MiniMed 630G ofrece protección avanzada
glucosa peligrosos a través de un sistema integrado de bomba de insulina y
monitorización continua de glucosa (MCG). Los estudios clínicos demuestran que
los sistemas integrados de bomba de insulina y MCG ofrecen un mejor control de
la diabetes en comparación con varias inyecciones diarias o con la bomba
solamente. Cuando se complementa la terapia con bomba con la información que
suministra el sensor, los niveles de HbA1C pueden mejorar significativamente sin
aumentar el riesgo de hipoglucemia.
1 Medtronic Inc., An In-Clinic, Randomized, Cross-Over Study to Assess the Efficacy of the Low Glucose
Suspend (LGS) Feature in the MiniMed Paradigm X54 System with Hypoglycemic Induction from
Exercise, CER235/Z25/A, November 2011.
2 Bergenstal RM, Tamborlane WV, Ahmann A, et al. Effectiveness of sensor-augmented insulin-pump
therapy in type 1 diabetes [STAR 3 study]. N Engl J Med. 2010;363:311–320.
3 Battelino T, Conget I, Olsen B, et al. The use and efficacy of continuous glucose monitoring in type 1
diabetes treated with insulin pump therapy [SWITCH study]. Diabetologia. 2012 Dec;55(12):3155-62. doi:
10.1007/s00125-012‐2708‐9. Epub 2012 Sept 11.
4 Bergenstal RM, Klonoff DC, Bode BW, et al. Threshold-based insulin-pump interruption for reduction of
hypoglycemia [ASPIRE in-home study]. N Engl J Med. 2013;369(3):224-232.
10 Capítulo 1
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contra niveles bajos de
3, 4
1
, se