Προοριζόμενη Χρήση; Προειδοποιήσεις Και Προφυλάξεις; Οδηγίες Χρήσης; Προδιαγραφές Καλωδίου - Medtronic 2ACHC Manual Tecnico

1 Περιγραφή
Το αποστειρωμένο, μίας μόνο χρήσης καλώδιο σύνδεσης καθετήρα Μοντέλο 2ACHC της Medtronic παρέχει
αγωγή από το εγγύς άκρο του καθετήρα χαρτογράφησης σε συνήθεις θωρακισμένες ακίδες ΗΚΓ που
συνδέονται σε συνήθη εξοπλισμό ηλεκτροφυσιολογικής (ΗΦ) καταγραφής και βηματοδότησης. Το καλώδιο
δεν προορίζεται για επαναχρησιμοποίηση ή επαναποστείρωση.
2 Προοριζόμενη χρήση
Το καλώδιο έχει σχεδιαστεί για χρήση μόνο με την οικογένεια καθετήρων χαρτογράφησης Achieve.
Προορίζεται για τη σύνδεση του καθετήρα με ένα σύνηθες κυτίο διεπαφής ΗΚΓ.
3 Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Για μία μόνο χρήση – Το παρόν καλώδιο προορίζεται για να χρησιμοποιηθεί μόνο μία φορά σε έναν ασθενή.
Μην επαναχρησιμοποιείτε, μην επανεπεξεργάζεστε και μην επαναποστειρώνετε τα παρόντα προϊόντα με
σκοπό την επαναχρησιμοποίηση. Η επαναχρησιμοποίηση, η επανεπεξεργασία και η επαναποστείρωση
ενδέχεται να διακυβεύσουν τη δομική ακεραιότητα του προϊόντος ή να δημιουργήσουν κίνδυνο μόλυνσης του
προϊόντος με αποτέλεσμα τον τραυματισμό, την ασθένεια ή το θάνατο του ασθενούς.
Μην το επαναποστειρώνετε – Μην επαναποστειρώνετε το καλώδιο με σκοπό την επαναχρησιμοποίηση. Η
επαναποστείρωση ενδέχεται να διακυβεύσει τη δομική ακεραιότητα του προϊόντος ή να δημιουργήσει κίνδυνο
μόλυνσης από το προϊόν που θα μπορούσε να έχει ως αποτέλεσμα τον τραυματισμό, την ασθένεια ή το
θάνατο του ασθενούς.
Απόρριψη προϊόντος – Απορρίψτε το καλώδιο σύμφωνα με τις νοσοκομειακές απαιτήσεις για βιολογικά
επικίνδυνα απόβλητα.
Ημερομηνία λήξης – Ελέγξτε για να επαληθεύσετε ότι δεν έχει παρέλθει η ημερομηνία λήξης του καλωδίου.
Μην το χρησιμοποιήσετε εάν η ημερομηνία λήξης του προϊόντος έχει παρέλθει.
Επιθεώρηση αποστειρωμένης συσκευασίας – Επιθεωρήστε την αποστειρωμένη συσκευασία πριν από τη
χρήση. Εάν η αποστειρωμένη συσκευασία του προϊόντος έχει υποστεί ζημία, μην το χρησιμοποιήσετε.
Επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο της Medtronic.
Ακεραιότητα καλωδίου – Μη χρησιμοποιήσετε το καλώδιο εάν έχει συστραφεί ή υποστεί ζημία. Εάν το
καλώδιο συστραφεί ή υποστεί ζημία ενώ χρησιμοποιείται, αφαιρέστε το και χρησιμοποιήστε ένα καινούριο
καλώδιο.
4 Οδηγίες χρήσης
1. Συνδέστε τα βύσματα με τα θωρακισμένα άκρα από το καλώδιο στο κυτίο διεπαφής ΗΚΓ.
Σημείωση: Κατά τη σύνδεση στο σύστημα ηλεκτροφυσιολογικής (ΗΦ) καταγραφής, τα ηλεκτρόδια 9 και
10 δεν θα χρησιμοποιούνται για μοντέλα της οικογένειας Achieve που έχουν 8 ηλεκτρόδια.
2. Συνδέστε το μονό σύνδεσμο του καλωδίου στον ηλεκτρικό σύνδεσμο του καθετήρα χαρτογράφησης.
4.1 Προδιαγραφές καλωδίου
Μήκος
Περιβαλλοντικές παράμετροι
Λειτουργία
Θερμοκρασία μεταφοράς
Θερμοκρασία
αποθήκευσης
5 Αποποιητική δήλωση της εγγύησης της Medtronic
Για την αποποιητική δήλωση της εγγύησης του καλωδίου, βλ. αποποιητική δήλωση της εγγύησης που
περιλαμβάνεται στη συσκευασία του καλωδίου.
Ελληνικά
1,96 m (77,0 in)
10°C έως 40°C (50°F έως 104°F)
-40°C έως 70°C (-40°F έως 158°F), 95% σχετική υγρασία
(χωρίς συμπύκνωση)
15°C έως 30°C (59°F έως 86°F)
20