Eu-Konformitätserklärung - Optelec ClearView C Manual Del Usuario

Optelec
(gemäß den Richtlinien des Rates der Europäischen Gemeinschaft)
Hiermit erklären wir in eigener Verantwortung, dass das Produkt
auf das sich diese Erklärung bezieht, eingestuft in die Produktklasse 1, mit den
grundlegenden Anforderungen nach Anhang I, den Konformitätsbewertungsverfahren
nach Anhang VII und den Klassifizierungskriterien nach Anhang IX, gemäß
den Bestimmungen der Richtlinie des Rates der Europäischen Gemeinschaft
93/42/EWG vom 14.Juni 1993 über Medizinprodukte, novelliert durch die Richtlinie
2007/47/EG vom 05. September 2007, übereinstimmt
Zusätzliche Erklärungen
Dieses Produkt erfüllt zusätzlich nachfolgenden Sicherheits- und EMV-
Anforderungen gemäß den Richtlinien:
Council directive 93/42/EEC of 14th June 1993 concerning medical devices
Class I / Annexe VII
Elektrische medizinische Geräte erfordern besondere Vorsicht im Hinblick auf
die EMV (Elektromagnetische Verträglichkeit) und müssen nach EMV-
Richtlinien installiert und betrieben werden.
WARNING: Die Benutzung von Zubehörteilen, Netzteilen oder Kabeln, die
nicht vom Hersteller als original Ersatz- oder Zubehörteile bestimmt sind,
können eine erhöhte Emission oder verringerte Immunität des ClearView C
zur Folge haben.
Seite 148
EU - Konformitätserklärung
Bildschirmlesegerät
Clear View C
(Gerät,Typ,Bezeichnung)
Dieses Gerät führt die CE, FCC
Kennzeichnung.
ClearView C
Optelec BV
Breslau 4
2993 LT Barendrecht
__________________________________
(Name und Adresse des
Inverkehrbringers)
Barendrecht, 01.07.2014
______________________________
(Ort, Datum)
und UL
Deutsch