Cette section contient des informations concernant la conformité du dispositif avec la norme IEC 60601-1-2.
L'aspirateur chirurgical modèle SUPER VEGA BATTERIA est un dispositif électro-médical qui a besoin de précautions particulières en ce qui
concerne la compatibilité électromagnétique et qui doit être installé et mis en service selon les informations de compatibilité électromagnétiques
fournies.
Les appareils de communication RF mobiles et portables (téléphones portables, émetteurs-récepteurs, etc..) peuvent influencer le système
médical. L'emploi d'accessoires, de transducteurs et de fils autres que ceux qui sont spécifiés, à l'exception des transducteurs et des fils vendus
par le constructeur de l'appareil et du système comme pièces de rechange, peut provoquer une augmentation des émissions ou une diminution
des immunités du dispositif ou du système.
L'aspirateur SUPER VEGA BATTERIA est utilisable en milieu électromagnétique spécifié ci-aprés.
Le Client et / ou l'utilisateur de l'aspirateur SUPER VEGA BATTERIA doivent s'assurer que l'appareil est utilise dans un tel environnement.
Test d'Immunité
Immunité Conduits
CEI / EN 61000-4-6
Immunité Irradiés
CEI / EN 61000-4-3
Note 1: A 80 MHz et 800 MHz s'applique l'intervalle de la fréquence la plus haute.
Note 2: Ces lignes guide peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est influencée par
l'absorption et par la réflexion des structures, objets et personnes.
a) Les intensités de champ pour les transmetteurs fixes comme les stations de base pour les radio-téléphonies (portables et sans-fil) et les
radio-mobiles terrestres, les appareils de radio amateurs, les transmetteurs radio en AM et FM et les transmetteurs TV ne peuvent être prévus
théoriquement et avec précision. Pour établir un environnement électromagnétique causé par des transmetteurs RF fixes, il faut considérer la
réalisation d'une investigation électromagnétique du site. Si l'intensité du champ mesurée sur le lieu où est utilisé l'appareil, dépasse le niveau
de conformité applicable mentionné ci-dessus, il faudra mettre sous observation le fonctionnement normal de l'appareil en question. Si l'on
remarque des prestations anormales, des mesures additionnelles peuvent être nécessaires, ainsi qu'une variation de l'orientation ou du
positionnement de l'appareil.
b) L'intensité du champ sur un intervalle de fréquence de 150 kHz à 80 MHz doit être inférieure à 3 V/m.
Guide et declaration du constructeur – Immunités Electromagnétiques
Niveau indiqué par la CEI 60601-2
3Vrms 150kHz à 80MHz
des appareils ne faisant pas partie
des appareils de maintien de vie)
3V/m 80MHz à 2.5GHz(pour des
appareils ne faisant pas partie des
appareils de maintien de vie)
Niveau de
conformité
(pour
V
= 3 V rms
1
E
= 3 V / m
1
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Environnement Electromagnétique - Guide
Les appareils de communication à RF
portatifs et mobiles ne doivent pas être
utilisés à une proximité avec les parties de
l'appareil SUPER VEGA BATTERIA, y
compris les câbles, inférieure à la distance
de séparation calculée par l'équation
applicable à la fréquence du transmetteur.
Distances de séparation recommandées
P
d = [3,5 / V
]
1
P
d = [12 / E
]
de 80 MHz à
1
800MHz
P
d = [23 / E
]
de 800 MHz à 2,5
1
GHz
Où P est la puissance nominale maximum
de sortie du transmetteur en Watt (W) selon
le fabricant du transmetteur et d la distance
de séparation recommandée en mètres (m).
Les intensités du champ des transmetteurs
à RF fixes, comme cela a été déterminé
d'après une investigation électromagnétique
a)
du site
, peuvent être inférieures au niveau
de conformité de chaque intervalle de
b)
fréquence
. On peut constater une
interférence à proximité des appareils
marqués par le symbole suivant: