Informationen Zur Elektromagnetischen Kompatibilität - Self-Diagnostics SD-T Flex 120 Manual Del Usuario

INFORMATIONEN ZUR ELEKTROMAGNETISCHEN KOMPATIBILITÄT
Das Gerät erfüllt die EMV-Anforderungen der internationalen Norm IEC 60601-1-2. Die Anforderun-
gen wurden laut den in der folgenden Tabelle beschrieben Bedingungen erfüllt. Das Gerät ist ein
elektrisches Medizinprodukt und unterliegt besonderen Vorsichtsmaßnahmen bezüglich EMV, die in
der Gebrauchsanweisung veröffentlicht werden müssen. Tragbare und mobile HF-Kommunikations-
geräte können das Gerät beeinflussen. Ein Einsatz des Geräts in Verbindung mit nicht zugelassenem
Zubehör kann das Thermometer negativ beeinflussen und die elektromagnetische Verträglichkeit
verändern. Das Gerät sollte nicht direkt angrenzend oder zwischen anderen elektrischen Geräten
verwendet werden.
Tabelle 1
Richtlinien und Erklärungen des Herstellers über elektromagnetische Emissionen
Das Gerät ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung be-
stimmt. Der Kunde oder der Anwender des Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer solchen
Umgebung benutzt wird.
Emissionstest
RF Emissionen
CISPR 11
RF Emissionen
CISPR 11
Harmonische
Emissionen
IEC 61000-3-2
Spannungsschwan-
kungen / Flimmer
Emissionen
IEC 61000-3-3
Tabelle 2
Richtlinien und Erklärungen des Herstellers über elektromagnetische Emissionen
Das Gerät ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung be-
stimmt. Der Kunde oder der Anwender des Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer solchen
Umgebung benutzt wird.
Immunitätstest
Elektrostatische
Entladung (ESD)
IEC 61000-4-2
Electrosta-
tisches
Störsignal/Bruch
IEC 61000-4-4
Druckstoß
IEC 61000-4-5
Spannungs-
einbrüche,
Kurzzeitunter-
brechungen
und Spannungs-
schwankungen
in Stromversor-
gungsleitungen
IEC 61000-4-11
Netzfrequenz
(50/60 Hz)
Magnetfeld IEC
61000-4-8
Überein-
stimmung
Gruppe 1
Klasse B
N/A
N/A
IEC 60601 Teststufe
± 6 kV
Kontakt
± 8 kV Luft
± 2 kV für Strom-
versorgungsleitungen
± 1 kV für Eingangs- /
Ausgangsleitungen
± 1 kV Differential-
Modus
± 2 kV Gleichtakt
<5% UT (>95% Einbruch
der UT) für 0,5 Zyklen
40% UT (60% Einbruch
der UT) für 5 Zyklen
70% UT (30% Einbruch
der UT) für 25 Zyklen
<5% UT (>95% Einbruch
der UT) für 5 Sekunden
3 A/m
Richtlinien zum elektromagnetischen Umfeld
Das Gerät verwendet HF-Energie nur für interne Funkti-
onen. Daher sind die Emissionen sehr gering und es ist
unwahrscheinlich, dass benachbarte elektronische Geräte
gestört werden.
Das Gerät ist für den Einsatz in allen Bereichen geeignet,
einschließlich Wohnbereichen, die direkt an das öffentliche
Niederspannungsnetz angeschlossen sind, das Wohngebäu-
de versorgt.
Überein-
Richtlinien zum elektromagnetischen
stimmungs-
Umfeld
Niveau
Fußböden sollten aus Holz, Beton oder
± 6 kV Keramikfliesen sein. Wenn der Fußboden
Kontakt mit synthetischem Material versehen ist,
± 8 kV Luft sollte die relative Luftfeuchte mindestens
30% betragen.
N/A
N/A
Netzfrequenz-Magnetfelder sollten
3 A/m einem typischen kommerziellen oder
klinischen Umfeld entsprechen.