Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Долгосрочная проходимость такого стента не установлена, рекомендуется
регулярное наблюдение за его состоянием.
Стент нельзя будет вернуть в оболочку после того, как его установка
началась.
Запрещается пытаться повторно извлекать или загружать стент после того,
как его размещение уже началось.
6. Меры предосторожности
Перед
использованием
пользователя» полностью. Стент следует использовать только под контролем
врачей, обученных методике его введения, или самими врачами. Перед операцией
необходимо полностью понять технику, принципы использования устройства,
правила его применения в медицинской практике и соответствующий риск.
Извлечение системы интродуктора и проволочного направителя сразу же
после введения стента следует выполнять с предельной осторожностью, так
как при несоответствующем размещении устройства возможно его смещение.
Дилатацию после размещения стента следует выполнять очень осторожно,
так как возможны перфорация, кровотечение или смещение устройства.
Перед использованием устройства необходимо проверить целостность
упаковки и компонентов.
Для обеспечения корректного размещения устройства рекомендуется
использовать рентгеноскопию.
Проверьте срок годности устройства (надпись Use by). Не используйте стент,
срок годности которого истек.
Стент Niti-S Nagi™ поставляется стерильным. Не используйте устройство,
если его упаковка вскрыта или повреждена.
Стент Niti-S Nagi™ предназначен только для одноразового использования.
Не стерилизуйте и (или) не используйте устройство повторно.
7. Указания в случае повреждения
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Внимательно осмотрите систему на предмет любых
повреждений.
ИСПОЛЬЗУЙТЕ систему. Несоблюдение данной меры предосторожности может
привести к травмированию пациента.
8. Возможные осложнения
Возможные осложнения, связанные с использованием стента Niti-S Nagi™,
перечислены ниже (однако список может быть дополнен).
Процедурные осложнения
Кровотечение
Неправильное размещение стента
Неправильное расширение
Смещение
Болевые ощущения
Перфорация
Осложнения после введения стента
Кровотечение
Болевые ощущения
Перфорация
Подвывих стента
Смещение стента
Закупоривание стента
Лихорадка
Панкреатит
Образование абсцесса
Кровотечение
Рвота
Пневмоперитонеум
Утечка содержимого стента в брюшную полость
Перитонит
Гематома
Воспаление или инфекция
Фистула
Изъязвление
Сепсис
Разрыв артерии внутри кисты
Невозможность извлечения стента
9. Требуемое оборудование
⚫ Чрескожное введение
Методика чрескожного введения не отработана.
⚫ Эндоскопическое введение
Проволочный направитель 0,035 дюйма (0,89 мм) длиной не менее 450 см
Эхо-эндоскоп или лечебный дуоденоскоп с канатом для инструмента
диаметром мне менее 3,7 мм.
Игла
Катетер с иглой-ножом или баллонный катетер
Стент
Пинцет и (или) корнцанг
данного
Если
имеются
устройства
видимые
признаки
прочитайте
«Руководство
повреждения,
НЕ
