Tableau 2 Recommandations et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques pour l'ensemble des appareils électromédicaux
Recommandations et déclaration du fabricant – émissions de perturbations électromagnétiques
Cet appareil électromédical est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique tel que défini ci-après.
Le client ou l'utilisateur de l'appareil électromédical devra s'assurer qu'il utilise l'instrument dans un environnement conforme à ces indications.
Essais d'immunité
Décharges électrostatiques
d'après la norme
CEI 61000-4-2
Transitoires rapides /salves
d'après la norme
CEI 61000-4-4
Tensions de choc/surtensions
d'après la norme
CEI 61000-4-5
Creux de tension, coupures
brèves et variations de tension
d'alimentation d'après la norme
CEI 61000-4-11
Champ magnétique à la
fréquence d'alimentation
(50 Hz/60 Hz) d'après la
norme CEI 61000-4-8
Remarque : U
est la tension du courant alternatif sur secteur avant l'application du niveau d'essai.
T
Distances de séparation recommandées entre les appareils portables et
mobiles de communication HF et le modèle HEINE OMEGA
Cet appareil électromédical est destiné à être utilisé dans un environnement
électronique dans lequel les perturbations HF rayonnées sont maîtrisées.
L'utilisateur peut contribuer à éviter les interférences électromagnétiques en
respectant une distance minimale conforme aux recommandations ci-après
entre l'appareil électromédical et les appareils (émetteurs) portables et
mobiles de communication HF, en fonction de la puissance de sortie de ces
derniers.
Puissance
Distance de séparation en fonction de la
nominale de
l'émetteur [W]
150 kHz à
80 MHz
d = 1,2 √P
0,01
0,1
0,1
0,4
1
1,2
10
3,7
Explication des symboles utilisés
Les symboles suivants figurent sur l'appareil ou sur l'emballage :
Marquage CE
REF
Référence
SN
Numéro de série
Tri sélectif des appareils électriques et électroniques.
Indique la plage de température dans laquelle le colis doit être
stocké et transporté.
Partie appliquée de type BF
Humidité admise pendant le transport et le stockage.
Connecteur-adaptateur – Instrument
Connecteur-adaptateur – Alimentation en tension (9VDC)
Lire et suivre le mode d'emploi et le conserver pour pouvoir le
consulter ultérieurement. (Fond : bleu ; symbole : blanc)
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Niveau d'essai CEI 60601
± 6 kV au contact
± 8 kV dans l'air
± 2 kV pour les câbles secteur
± 1 kV pour les lignes
d'entrée et de sortie
± 1 kV en mode différentiel
± 2 kV en mode commun
< 5% U
(> 95% de baisse de U
T
pendant 1/2 période
40% U
(60% de baisse de U
)
T
T
pendant 5 périodes
70% U
(30% de baisse de U
)
T
T
pendant 25 périodes
<5% U
(>95% de baisse de U
T
pendant 5 s
3 A/m
500
®
fréquence d'émission [m]
80 MHz à
800 MHz à
800 MHz
2,5 GHz
d = 1,2 √ P
d = 2,3 √ P
0,1
0,4
1,2
3,7
Niveau de conformité
± 6 kV au contact
± 8 kV dans l'air
± 2 kV pour les câbles secteur
± 1 kV pour les lignes
d'entrée et de sortie
± 1 kV en mode différentiel
± 2 kV en mode commun
)
< 5% U
(> 95% de baisse de U
T
T
pendant 1/2 période
40% U
(60% de baisse de U
T
pendant 5 périodes
70% U
(30% de baisse de U
T
pendant 25 périodes
)
<5% U
(>95% de baisse de U
T
T
pendant 5 s
3 A/m
0,2
0,7
2,3
7,4
Fabricant
Date de fabrication
Fragile ! Manipuler avec soin
Conserver au sec
Point vert (spécifique à chaque pays)
med 0912
2016-06-30
Environnement électromagnétique –
recommandations
Les sols doivent être en bois, en béton ou en
carreaux de céramique. Si le sol est recouvert
d'un matériau synthétique, l'humidité relative doit
être d'au moins 30 %.
La qualité de l'alimentation doit être celle d'un
environnement commercial ou hospitalier
classique.
La qualité de l'alimentation doit être celle d'un
environnement commercial ou hospitalier
classique.
)
La qualité de l'alimentation doit être celle d'un
T
environnement commercial ou hospitalier
)
classique. Si l'utilisateur de l'appareil électro-
T
médical a besoin d'un maintien en fonctionnement
)
même en cas de coupure de l'alimentation en
T
énergie, il est conseillé de raccorder l'appareil
)
concerné à une alimentation sans coupure ou
T
de l'alimenter au moyen d'une batterie.
Les champs magnétiques à la fréquence du
réseau devront correspondre aux valeurs
classiques attendues dans un environnement
commercial ou hospitalier.