HEINE OMEGA 500 Manual De Instrucciones página 13

réglage de l'unité optique est avant tout particulièrement important pour les
examens en présence de pupilles étroites. En règle générale, il n'est néces-
saire de modifier le réglage qu'en cas de changement d'utilisateur. Chaque
instrument dispose de deux verres plats que l'on pourra échanger avec les
lentilles 2D au besoin après avoir dévissé les oculaires.
Nettoyage et désinfection
Avant toute intervention, débrancher la fiche secteur. On pourra utiliser un
chiffon doux non pelucheux pour essuyer les surfaces de l'instrument, de la
loupe d'ophtalmoscopie. Un essuyage avec un chiffon humide est possible.
Tout produit nettoyant ménager utilisé doit être compatible avec les surfaces
en plastique.
Les désinfectants doivent dans tous les cas être homologués pour les disposi-
tifs médicaux en plastique afin d'en prévenir l'altération.
On pourra utiliser des désinfectants à base d'alcool pour désinfecter la loupe
d'ophtalmoscopie. Si nécessaire, essuyer l'ampoule exclusivement avec un
chiffon sec.
La désinfection par aspersion, l'immersion dans des solutions ou le traitement
en machine ne sont pas admis.
Nous avons testé la compatibilité des matériaux avec Incidin
Bacillol plus et nous recommandons l'utilisation de ces produits.
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Il est interdit de stériliser l'OMEGA 500.
Maintenance
L'ophtalmoscope OMEGA 500 ne nécessite pas de maintenance régulière.
Le cas échéant, remplacer l'éclairage XHL usagé.
Entretien
L'OMEGA 500 ophtalmoscope est sans entretien.
Élimination des déchets
Le produit doit être mis au rebut dans le cadre du tri sélectif des appareils
électriques et électroniques. Il convient de respecter les lois en vigueur
concernant l'élimination des déchets.
Caractéristiques techniques
Poids : 470 g (instrument)
Conditions environnementales d'utilisation :
Température : +5 °C à +35 °C
Humidité rel. : 30% à 90%
Pression atmosphérique : 800 hPa à 1060 hPa
Conditions environnementales Stockage :
Température : -20 °C à +50 °C
Humidité rel. : 10% à 95%
Pression atmosphérique : 700 hPa à 1060 hPa
Conditions environnementales Transport :
Température : -40 °C à +70 °C
Humidité rel. : 10% à 95%
Pression atmosphérique : 500 hPa à 1060 hPa
Normes appliquées
DIN EN ISO 15004-01
DIN EN ISO 10943 :2011
Consignes générales
Vérifier avant chaque utilisation le bon fonctionnement de l'OMEGA 500.
Ne pas utiliser l'appareil s'il présente des dommages apparents.
L'OMEGA 500 ne doit pas être utilisé dans des champs magnétiques
forts, IRM par exemple.
Procéder aux examens avec la luminosité la plus faible possible et veiller
à éteindre l'éclairage après chaque examen. Il convient de respecter le
devoir de diligence du médecin.
Ne pas retirer l'ampoule lorsqu'elle est chaude. Laisser l'ampoule
refroidir.
Ne pas fixer des sources de lumière intense du regard avec les loupes.
Risque d'aveuglement !
Risque de brûlure ! Ne pas exposer la loupe d'examen directement à la
lumière du soleil.
Il convient de retirer l'accu mPack UNPLUGGED si l'appareil n'est pas
utilisé pendant une période prolongée.
Aucune modification de cet appareil électromédical n'est admise.
L'OMEGA 500 ne doit pas être utilisé dans un environnement enrichi
en oxygène.
Employer exclusivement des loupes d'ophtalmoscopie HEINE dont
l'utilisation avec l'OMEGA 500
Employer exclusivement en association avec le HC 50 L des éclairages
homologués par HEINE pour l'OMEGA
Les autres éclairages peuvent présenter une luminosité différente, avec
pour conséquence des lésions oculaires ou un diagnostic erroné.
Utiliser exclusivement des sources de courant homologuées par HEINE
afin d'éviter une surchauffe de l'instrument.
N'utiliser l'OMEGA 500 que si le système de lentilles est suffisamment
propre.
Liquid et
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est homologuée.
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500 (X-004.88.111, X-008.87 .200).
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Envoyer l'instrument pour réparation exclusivement chez HEINE afin
d'éviter le risque de chocs électriques, de brûlures ou de lésions ocu-
laires par suite d'une réparation ou d'une manipulation non conformes.
L'OMEGA 500 est un dispositif optique de haute précision. Il convient
donc de manipuler l'OMEGA 500 avec précautions et de le conserver
dans un endroit propre et sec. Nettoyer régulièrement l'OMEGA 500 afin
de créer les meilleures conditions pour le diagnostic.
Laisser à l'OMEGA 500 assez de temps pour s'adapter à la température
ambiante en cas de changements de température extrêmes.
Ne procéder au changement de lentille d'oculaire que dans un environne-
ment propre afin d'éviter de salir l'intérieur de l'appareil.
Le bon fonctionnement de l'appareil n'est garanti qu'avec les pièces de
rechange et accessoires de la marque HEINE.
L'indication sur le bloc d'alimentation ou l'indication de charge à l'arrière de
l'accu mPack UNPLUGGED indiquent le fonctionnement de l'OMEGA 500.
Phototoxicité
L'ophtalmoscope HEINE OMEGA 500 est classé instrument du groupe 2
au sens de la norme EN ISO 15004-2:2007. Cette classification corres-
pond à la loupe d'ophtalmoscopie HEINE A.R. 16D/Ø54 mm.
La lumiere produite par cet instrument peut etre nocive. Le risque de
lesion oculaire s'accroit avec la duree d'exposition au rayonnement.
Une duree d'exposition au rayonnement de plus de 21 minutes avec
l'eclairage LED et 15 minutes avec l'eclairage 5 W XHL sans loupe
d'ophtalmoscopie HEINE A.R. 16D/O54 mm avec cet instrument a
l'intensite maximale entrainera un depassement du seuil de danger.
Compatibilité électromagnétique
Les appareils électromédicaux sont soumis à des mesures de précautions
particulières concernant la compatibilité électromagnétique (CEM).
Les équipements portables et mobiles de communication à haute fréquence
peuvent perturber les appareils électromédicaux. Le HEINE OMEGA
est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique tel que
défini ci-après. L'utilisateur du HEINE OMEGA
l'instrument dans un environnement conforme à ces indications.
Cet appareil électromédical ne doit pas être utilisé à proximité immédiate
d'autres appareils ni en empilement avec d'autres appareils.
Si l'appareil doit être utilisé à proximité d'autres appareils ou en empile-
ment avec d'autres appareils, il convient de vérifier qu'il fonctionne de
manière conforme dans cette configuration.
Mesures
d'émissions
Émissions HF d'après
la norme CISPR 11
Émissions HF d'après
la norme CISPR 11
Émissions de courants
harmoniques d'après la
norme CEI 61000-3-2
Émissions de
fluctuations de tension /
papillotements d'après
la norme CEI 61000-3-3
med 0912 2016-06-30
500 devra s'assurer qu'il utilise
®
Environnement électromagnétique
Conformité
– recommandations
Groupe 1 Cet appareil électromédical utilise
l'énergie HF pour son fonctionne-
ment interne uniquement. Par
conséquent ses émissions HF sont
très faibles et ne devraient pas
provoquer de perturbations des
appareils électroniques se trouvant
à proximité.
Classe B Cet appareil électromédical est
adapté à une utilisation dans tous
les établissements, y compris les
locaux à usage d'habitation et ceux
directement raccordés à un réseau
public d'électricité alimentant des
bâtiments à usage résidentiel.
Classe A Dispositif d'éclairage avec
régulation.
assurée
® 500
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