Área De Aplicación; Estándares Y Referencias Sobre Regulación - Dentsply Maillefer ProPex Manual De Usuario

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Idiomas disponibles
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Idiomas disponibles

Área de aplicación
Instrumentos cortantes, manuales o mecánicos como:
Limas y fresas para el conducto radicular, manuales o mecánicos;
Fresas diamantadas, de carburo de tungsteno, acero inoxidable o acero semiendurecido;
Ensanchadores, taladros;
Instrumental para condensación y relleno.
Soportes, kits y sistemas de organización del instrumental.
Instrumentos manuales.
Exclusión
Puntos de papel
Estándares y Referencias sobre Regulación
ISO 9001, EN 46001, Sistema de Calidad
Directiva Europea sobre Dispositivos Médicos para marcado CE, 93/42 EEC del 14 de junio
de 1993
ISO/WD 21532, Dispositivos de reconstrucción dental
ISO 1942-3 Vocabulario Dental
ISO/DIS 17664, Esterilización de dispositivos médicos.
Técnica
1
Desinfección
Sumerja el instrumen-
tal en una solución
desinfectante y, a
continuación, des-
carte todo instru-
mento roto o doblado.
2a
Limpieza
Cepille a mano el
manual
instrumental para eli-
minar cualquier resto
de dentina deposi-
tada. Póngalo en un
soporte o en un kit.
36
Siga las instrucciones y
respete las concentraciones
recomendadas por el fabri-
cante (concentraciones exce-
sivas pueden dañar el
equipo). Respete el tiempo
de inmersión. No use produc-
tos con Fenol.
Instrumentos fabricados con
NiTi: No los sumerja más de
5 minutos en una solución de
NaOCI superior al 5%.
Si aun quedan restos de
dentina en el instrumental,
utilice un dispositivo de aire
comprimido
2b.
Limpieza
Coloque el instrumen-
automática
tal en el kit, y a conti-
nuación introdúzcalos
en:
A) Un aparato de lim-
pieza por ultrasonidos
o
B) una lavadora.
3
Enjuagues
Enjuague a fondo el
instrumental con
agua limpia, desmine-
ralizada o destilada y
séquelos a continua-
ción.
4
Inspección
Ordene y controle el
instrumental, des-
carte todo el que
X
muestre alguna defor-
mación, daño o
marca que afecte la
resistencia o el fun-
cionamiento del
instrumento.
5
Esterilización Esterilice el instru-
mental con sus sopor-
X
tes, empaquetándolos
(en bolsas).
Siga las instrucciones y
respete las concentraciones
recomendadas por el fabri-
cante. Después de 5 ciclos,
el marcado puede aparecer
degradado.
No limpie el instrumental de
golpe en un aparato de ultra-
X
sonidos.
Instrumental de aluminio: No
use sosa cáustica ni solucio-
nes con sales de mercurio ni
ácidas (pH < 6) o alcalinas
(pH > 8). Si no han desapa-
recido totalmente los restos
de dentina, utilice un disposi-
tivo de aire comprimido
Instrumental de acero
X
semiendurecido: Debe prote-
gerlo con un agente anticor-
rosivo
El instrumental y los soportes
de plástico pueden esterili-
zarse según las instrucciones
del etiquetado presente en el
envase. Después de 5 ciclos,
el marcado puede aparecer
degradado.
X
X
X
X
37
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