Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
SUOMI
NADAL®
Positii-
COVID-19
vinen
Ag
plus
Negatii-
Test
vinen
Yhteensä
Diagnostinen sensitiivisyys:
Diagnostinen spesifisyys:
Kokonaisyhtäpitävyys:
*95% luottamusväli
Havaitsemisraja
NADAL® COVID-19 Ag plus Testin 95% havaitsemisraja on
75,5 TCID
/mL ja se määritettiin inaktivoidun SARS-CoV-2-
50
viruksen laimennoksilla.
Mittausalue
Prozone-vaikutusta ei havaittu testattaessa inaktivoituja SARS-
CoV-2-viruksia,
joiden
1,51 x 10
TCID
/mL.
6
50
Häiritsevät yhdisteet
Seuraavien yhdisteiden, joita on normaalisti läsnä tai
keinotekoisesti vietynä hengitysteissä, ei havaittu häiritsevän
NADAL® COVID-19 Ag plus Testiä alla listatuilla pitoisuuksilla.
Kaikki
yhdisteet
sekoitettiin
viruslaimennoksen (1,51 x 10
osoittaneet häiriötä NADAL® COVID-19 Ag plus Testin kanssa.
Yhdiste
Tsanamiviiri
Oseltamiviiri
Artemeetteri/Lumefantriini
Doksisykliinihyklaatti
Kiniini
Lamivudiini
Ribaviriini
Daklatasviiri
Musiini naudan leuanalussylkirauhasista,
tyyppi I-S
EDTA-antikoaguloitu ihmisen veri
Biotiini
Neosynephrin® (fenyyliefriini)
Afrin® nenäsumute (oksimetatsoliini)
Suolaliuos-nenäsumute
homeopaattinen Zicam® allergiaa helpottava
nenägeeli
Natriumkromoglykaatti
Olopatadiinihydrokloridi
Parasetamoli
Asetyylisalisyylihappo
Ibuprofeeni
Mupirosiini
Tobramysiini
Erytromysiini
Siprofloksasiini
Ristireaktiivisuus
Seuraavilla patogeeneillä spiikatut näytteet testattiin käyttäen
NADAL® COVID-19 Ag plus Testiä:
Patogeeni
Influenssa A H1N1 -virus
Influenssa A H3N2 -virus
Influenssa A H5N1 -virus
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • [email protected] • www.nal-vonminden.com
NADAL® COVID-19 Ag plus Test
RT-PCR
Positii-
Negatii-
Yhteensä
vinen
vinen
167
0
5
431
172
431
97,09% (93,38% - 98,75%)*
>99,99% (99,12% - 100%)*
99,17% (98,07% - 99,65%)*
pitoisuudet
olivat
enintään
1/20000
SARS-CoV-2-
6
TCID
/mL) kanssa, eivätkä ne
50
Pitoisuus
5 mg/mL
10 mg/mL
50 μM
70 μM
150 μM
1 mg/mL
1 mg/mL
1 mg/mL
100 μg/mL
5% (v/v)
100 μg/mL
10% (v/v)
10% (v/v)
10% (v/v)
5% (v/v)
20 mg/mL
10 mg/mL
199 μM
3,62 mM
2,425 mM
10 mg/mL
5 μg/mL
81,6 μM
30,2 μM
Pitoisuus
5
6×10
TCID
/mL
50
5
9×10
TCID
/mL
50
4
8×10
TCID
/mL
50
(Ref. 243104N-20)
Influenssa A H7N9 -virus
Adenovirus tyyppi 1
167
Adenovirus tyyppi 2
Adenovirus tyyppi 3
436
Adenovirus tyyppi 5
Adenovirus tyyppi 7
603
Adenovirus tyyppi 55
RS-virus tyyppi A/B
Ihmisen koronavirus 229E
Ihmisen koronavirus OC43
Ihmisen koronavirus NL63
Ihmisen koronavirus HKU1
MERS-koronavirus Florida/USA-2/Saudi
Parainfluenssavirus tyyppi 1/2/3/4
Rinovirus tyyppi A16
Legionella pneumophila Bloomington-2
Legionella pneumophila 82A3105
Mycobacterium tuberculosis K
Mycobacterium tuberculosis Erdman
Mycobacterium tuberculosis HN878
Mycobacterium tuberculosis CDC1551
Mycobacterium tuberculosis H37Rv
Streptococcus pneumoniae 475298
[Maryland (D1) 6B-17]
Streptococcus pneumoniae 178 [Poland
Streptococcus pneumoniae 262 [CIP
Streptococcus pneumoniae Slovakia 14-
Streptococcus pyogenes T1
Mycoplasma pneumoniae mutantti 22
Eaton-agenssin Mycoplasma
pneumoniae FH-kanta
Mycoplasma pneumoniae M129-B7
Näytteiden kanssa ei havaittu ristireaktiviteettia testattuna
NADAL® COVID-19 Ag plus Testillä. SARS-CoV-positiiviset
näytteet
(Urbani-kanta,
ristireaktiviteettia NADAL® COVID-19 Ag plus Testin kanssa.
Tarkkuus
Toistettavuus ja uusittavuus
Tarkkuus määritettiin testaamalla 20 replikaattia negatiivista,
matalaa positiivista ja korkeaa positiivista kontrollia.
Uusittavuus
yhteydessä. Testaus suoritettiin 5 käyttäjän toimesta käyttäen
3:a eri NADAL® COVID-19 Ag plus testierää 2:ssa eri sijainnissa
3:nä eri päivänä.
NADAL® COVID-19 Ag plus Test osoitti hyväksyttävän toistet-
tavuuden ja uusittavuuden. Negatiiviset ja positiiviset arvot
tunnistettiin oikein >99% kerroista.
15. Lähteet
1. Cui J, Li F, Shi ZL, Origin and evolution of pathogenic coronaviruses, Nat Rev
Microbiol 2019; 17:181-192.
2. Su S, Wong G, Shi W, et al, Epidemiology, genetic recombination, and pathogenesis
of coronaviruses, TrendsMicrobiol 2016;24:490-502.
3. Weiss SR, Leibowitz JL, Coronavirus pathogenesis, Adv Virus Res 2011; 81:85-164.
Patogeeni
Influenssa B
Arabia.2014
23F-16]
104340]
10 [29055]
1 x 10
6
PFU/mL)
määritettiin
toistettavuustutkimuksen
Rev. 3, 2021-01-18 OL
Pitoisuus
4
9×10
TCID
/mL
50
5
3×10
TCID
/mL
50
5
3×10
TCID
/mL
50
5
2×10
TCID
/mL
50
6
1×10
TCID
/mL
50
5
4×10
TCID
/mL
50
6
1×10
TCID
/mL
50
5
4×10
TCID
/mL
50
5
3×10
TCID
/mL
50
4
3×10
TCID
/mL
50
5
1×10
TCID
/mL
50
4
1×10
TCID
/mL
50
3
1×10
ng/mL
4
4×10
TCID
/mL
50
5
1×10
TCID
/mL
50
5
1×10
TCID
/mL
50
5
1×10
solua/mL
5
1×10
solua/mL
5
1×10
solua/mL
5
1×10
solua/mL
5
1×10
solua/mL
5
1×10
solua/mL
5
1×10
solua/mL
5
1×10
solua/mL
5
1×10
solua/mL
5
1×10
solua/mL
5
1×10
solua/mL
5
1×10
solua/mL
5
1×10
solua/mL
5
1×10
solua/mL
5
1×10
solua/mL
osoittivat
43
