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ITALIANO
Precisione
Ripetibilità e riproducibilità
La precisione è stata stabilita testando 20 repliche di controlli
negativi, basso positivo, medio positivo e alto positivo. La
ripetibilità è stata stabilita all'interno dello studio di
riproducibilità. I test sono stati eseguiti da 5 operatori
utilizzando 3 lotti di test indipendenti NADAL® COVID-19 Ag
più lotti di test in 2 siti diversi in 3 giorni separati.
Il test NADAL® COVID-19 Ag plus ha dimostrato una ripetibilità
e riproducibilità accettabile. I valori negativi e positivi sono
stati identificati correttamente in più del 99% dei casi (>99%).
15. Bibliografia
1. Cui J, Li F, Shi ZL, Origin and evolution of pathogenic coronaviruses, Nat Rev
Microbiol 2019; 17:181-192.
2. Su S, Wong G, Shi W, et al, Epidemiology, genetic recombination, and pathogenesis
of coronaviruses, TrendsMicrobiol 2016;24:490-502.
3. Weiss SR, Leibowitz JL, Coronavirus pathogenesis, Adv Virus Res 2011; 81:85-164.
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • [email protected] • www.nal-vonminden.com
NADAL® COVID-19 Ag plus Test
Rev. 3, 2021-01-18 FV
(Ref. 243104N-20)
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