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PORTUGUÊS
Precisão
Repetibilidade e Reprodutibilidade
A precisão foi estabelecida testando 20 replicados de
controlos negativos, positivos baixos, positivos médios e
positivos altos. A repetibilidade foi estabelecida dentro do
estudo de reprodutibilidade. O teste foi realizado por 5
operadores usando 3 lotes do Teste NADAL® COVID-19 Ag plus
independentes em 2 locais diferentes em 3 dias separados.
O teste NADAL® COVID-19 Ag plus demonstrou repetibilidade
e reprodutibilidade aceitáveis. Os valores negativos e positivos
foram identificados correctamente > 99% das vezes.
15. Referências
1. Cui J, Li F, Shi ZL, Origin and evolution of pathogenic coronaviruses, Nat Rev
Microbiol 2019; 17:181-192.
2. Su S, Wong G, Shi W, et al, Epidemiology, genetic recombination, and pathogenesis
of coronaviruses, TrendsMicrobiol 2016;24:490-502.
3. Weiss SR, Leibowitz JL, Coronavirus pathogenesis, Adv Virus Res 2011; 81:85-164.
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NADAL® COVID-19 Ag plus Test
Rev. 3, 2021-01-18 JC
(Ref. 243104N-20)
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