Guía Y Declaración Del Fabricante: Inmunidad - Ultrasound Technologies fetaTRACK 310 Manual De Funcionamiento

Sistema de monitorización fetal
Tabla de contenido
11. ESPECIFICACIONES DEL
EQUIPO
11.3.2
Guía y declaración del fabricante: Inmunidad
En caso de que el usuario tenga alguna duda sobre la inmunidad EM de la unidad durante el
funcionamiento normal, se recomienda identificar el origen de la perturbación EM y reducir
sus emisiones.
Inmunidad electromagnética
El monitor Fetatrack310 se ha diseñado para uso en el entorno electromagnético especificado a
continuación.
El usuario del monitor Fetatrack310 debe garantizar que se utilice en dicho entorno.
Prueba de
inmunidad
Descarga
electroestática
(ESD) IEC61000-
4-2
RF irradiada IEC
61000-4-3
Nota 1: a 80 MHz y 800 MHz, se aplica la gama de más alta frecuencia.
Nota 2: es posible que estas directrices no se puedan aplicar a todas las situaciones. La propagación
electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de las estructuras, objetos y/o personas.
a. Las intensidades de campo de los transmisores fijos, como las estaciones base para radioteléfonos
(teléfonos móviles o inalámbricos) y las radios de servicio móvil terrestre, radios de aficionados, las emisiones
de radio de AM y FM, y las emisiones de TV no se pueden predecir de forma teórica con precisión. Para
evaluar el entorno electromagnético debido a los transmisores fijos de RF, se debe tener en cuenta un
estudio sobre zonas electromagnéticas. Si la intensidad de campo medida en el lugar en que se va a utilizar
el monitor Fetatrack310 supera el nivel de RF aplicable indicado anteriormente, deberá vigilarse el monitor
para comprobar que funciona correctamente. Si se observa un rendimiento anómalo, se tendrán que tomar
otras medidas, como cambiar la orientación y la ubicación del dispositivo.
b. En el rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores a 3 V/m.
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Instrucciones de funcionamiento de Fetatrack
Nivel de
Nivel de
prueba
conformidad
IEC60601
± 6KV
± 6KV
(contacto)
(contacto)
± 8KV (aire)
± 8KV (aire)
3 V/m, 80 MHz
3 V/m
a 2,5 GHz
Entorno electromagnético: directrices
El suelo debe ser de madera, hormigón o losetas
cerámicas. Si el suelo está cubierto con material
sintético, la humedad relativa deberá ser al menos del
30%
El equipo de comunicaciones de RF portátil y móvil no
debe colocarse cerca de ninguna pieza o componente
del monitor Fetatrack310, incluidos los cables. Se debe
respetar la distancia de separación recomendada, que
se calcula con la ecuación aplicable a la frecuencia del
transmisor.
d=1,2√P (80 MHz a 800 MHz)
d=2,3√P (800 MHz a 2,5 GHz)
Donde P es la frecuencia eléctrica máxima de salida
del transmisor en vatios (W) según el fabricante
del transmisor, y d es la distancia de separación
recomendada en metros (m). Las intensidades
de campo de los transmisores de RF fijos, como
se determina en un estudio sobre lugares
electromagnéticos (a), deberán ser inferiores a las del
nivel de cumplimento de cada rango de frecuencia (b).
Se pueden producir interferencias si hay cerca equipos
marcados con este símbolo:
310 Copyright © Ultrasound Technologies Ltd 2014
®
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