Seguridad, Cem Y Normativa; Tabla 8 Seguridad, Cem Y Normativa - Arthrex DrillSaw Mini 300 Guia Del Usuario

3.3 Seguridad, CEM y normativa

Tabla 8
Parámetro
Clasificación del sistema
Certificaciones de seguridad Certificación de los EE. UU.
Certificaciones de CEM
Marca del certificado
de seguridad
Clasificación CE
Directiva 93/42/CEE relativa
a los productos sanitarios
Para más información sobre el resto de accesorios, consulte las instrucciones de uso que los
acompañan. Consulte la Sección 11.0 Emisiones electromagnéticas para obtener información
más detallada sobre la Certificación de CEM.
DFU-0223-2 Rev. 0
Sistema taladro sierra DrillSaw Mini 300™ Guía del usuario
Seguridad, CEM y normativa
Valor del parámetro
IEC 60601-1
Clase de la FDA
(Administración de
Alimentos y Medicamentos
de los EE. UU.)
Clase de la UE
Clase de Health Canada
Certificación canadiense
Certificación de la UE
Certificación de CEM
UL
Anexo IX, Regla 9
Clase I
(protección contra choque
eléctrico)
Clase I
Clase IIa
Clase II
ANSI/AAMI ES60601-1
CSA C22.2 No 60601.1 (
EN/IEC 60601-1
EN/IEC 60601-1-2
Clase IIa
Pág. 13